...本报讯 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布:将要求部分用于肾脏移植的免疫抑制药物制造商更新药品说明书信息,说明使用这些药品存在增加患者感染的风险。 需要修改说明书药物有:Rapamune(西罗莫司)、Sandimmune(山地明,...
...护理病历是护理活动中重要内容的记录。护士通过对病人身体情况、心理状态、社会、文化等全面了解分析后,找出病人的护理问题或确立护理诊断,制订并实施护理计划。护理病历为表格式(见附录4),护理病历书写必须遵循以下基本要求:(1)病历由责任护士...
...如果采用药物治疗,也应写明治法、方剂名称、药物及剂量、剂型及服法等。3。西医检诊:结合西医诊断学的内容,作视、触、叩、听检查,主要记录阳性体征或有鉴别意义的阳性体征。西医诊断,有几个病写几个病,主要的先写。4日期:书写病案完毕,要注明年、月、...
...);一般病人每1~3天记录一次;慢性病、恢复期及病情稳定的病人可5天记录一次;手术后病人应连续记录3天,以后视病情按上述要求记录。(二)病程记录内容1.首次病程录首次病程录内容包括:姓名、性别、年龄、职业等一般项目,主要临床症状和体征,...
...组织有关专家起草了《精神药品临床应用指导原则》。《精神药品临床应用指导原则》选取了2005年国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合公布的麻醉药品和精神药品品种目录中临床常用的精神药品,从适应症、应用原则、使用方法、慎用及禁忌、不良反应、...
...附件2:化学药品注册分类及申报资料要求一、注册分类1。未在国内外上市销售的药品:(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;(3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的...
...前不久,美国食品药品管理局(FDA)宣布批准两个治疗湿疹的外用药——吡美莫司乳膏(商品名:Elidel,由诺华公司生产)和他克莫司软膏(商品名:Protopic,由Astellas公司生产)的更新说明书,更新说明书上加入一个关于潜在癌症...
...资料项目2~8、12、15~18。(4)进口申请提供的生产国家或者地区政府证明文件及全部技术资料应当是中文本并附原文;其中质量标准的中文本必须按中国国家药品标准规定的格式整理报送。(5)由于中药、天然药物的多样性和复杂性,在申报时,应当结合...
...昨日记者从市卫生局了解到,卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局三部门联合发出《关于加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》和《中药注射剂临床使用基本原则》,今后中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用。 据市卫生局医政科科长...
...护理病历是护理活动中重要内容的记录。护士通过对病人身体情况、心理状态、社会、文化等全面了解分析后,找出病人的护理问题或确立护理诊断,制订并实施护理计划。护理病历为表格式(见附录4),护理病历书写必须遵循以下基本要求:(1)病历由责任护士...
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