...管理。管理办法由国务院制定。第三十六条 国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。第三十七条 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。第三十八条 禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。第...
...销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的，应当提供相应资料或者说明：（1）药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的，应当提供工作完成后的总结报告，并附...
...依法查处制售假劣中药材的违法犯罪行为。中药饮片将被视同成药管理，饮片生产企业要有许可证，实行批准文号。 多年来，中药材专业市场在促进中药材流通等方面发挥了积极作用，但是，目前中药材专业市场制售假劣药品的问题比较突出，有的市场已经成为假劣...
...包装外套袋既不管用（对保证药品质量而言），又不经济，实属自欺欺人。 要搞清事情的原委，还得从阻隔性材料PVC/PVDC复合硬片与PVC硬片的功能和对比说起。PTP包装的成泡基材常为PVC（聚氯乙烯）硬片，由于其抗湿和抗氧化性能的局限，使一些...
...“有不少老中医反映，治病中经常遇到样的尴尬：过去三五服中药下去疗效就已经显现出来，现在有时用上十服八服疗效也不明显。”全国政协委员郭层城来自我国主要中药材产地和集散地之一甘肃省，他呼吁：从保护中医的高度重视中药材质量和品质。 郭层城说，...
...必择土地所有者……若不推究原理，治疗徒费其功”。说明认识到优质药材的质量稳定，在临床应用上显示了卓越的治疗效果，如东北的人参、云南的三七和四川的川芎、附子、麦冬等。对于药材不能简单地将道地药材作为质量优劣的唯一标准，应从比较方法学着手，应用...
...我国现行中药材规范化生产的技术体系主要是指中药材生产质量管理规范。 中药材是中药饮片、是成药生产的基础原料，是用于防病治病的特殊商品，必须保证质量稳定可靠，保证使用安全有效。如果产地不固定，进货渠道不清晰，药品质量则难以保证。 中药是我国...
...正是各地中药饮片炮制规范的“通病”。 ——缺乏统一的质量标准。据国家食品药品监管局药品审评专家周富荣介绍，目前《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范共同形成了中药饮片质量的三级标准，但这三级标准都有“不完善”这一“通病”。《...
...性，又有商品性。为适应商品性的需要，又必须按质量优劣蓝天分规格与等级，以便在市场进行商品交流。 二、中药材质量标准的管理 《中华人民共和国药品管理法》规定，药品必须符合国家药品标准或省、自治区、直辖市的药品标准。 （一）国家中药材标准 国家...
...老法师”，答复是：并非心理作用，确实事出有因。经老药工辨认，同样一张治鼻炎药方，效果不灵的毛病出在药材上——见一些小药铺有“特惠价”，病家转而去“搨便宜”，结果配来的药材好几味有霉变：党参已发黑，本应黄绿色的苍耳子成了暗褐色。 产地季节有...
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