...《中国药典》2005年版收载了4种中药注射剂，而目前国家批准生产的中药注射剂逾百种，生产企业近400家。在如此众多的中药注射剂中，不乏临床急需、疗效显着的品种，如双神农本草经》，其药物分类的根据就是毒性。“是药三分毒”的说法早已深入人心，...
...对于含马兜铃酸药材的地方标准升国家标准品种，应根据该局关于此类制剂管理要求对相应药材进行替换并报送相关资料；该局组织国家药典委员会对药品试行标准进行审评。需要进行标准复核的，由国家药典委员会组织有关的药品检验所进行药品试行标准复核工作；相关...
...出来的。中医药文献记载鸦胆子药用始见于清代的《降香制成的注射剂就有3种。可是这3种注射剂产品名称不同，药材比例量、鉴别方法、质量标准也异，而功能主治却类似，很容易造成混乱。 ▲药味组成——药味越多鉴别越少 从注射剂组成药味的多寡可以看出，...
...正是各地中药饮片炮制规范的“通病”。 ——缺乏统一的质量标准。据国家食品药品监管局药品审评专家周富荣介绍，目前《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范共同形成了中药饮片质量的三级标准，但这三级标准都有“不完善”这一“通病”。《...
...上世纪50年代中期到60年代初期,上海等地研制出“茵栀黄注射液”、“板蓝根注射液”等20余个品种。70年代以来,全国研制成功并应用于临床的中药注射剂品种较多,除了《中华人民共和国药典》收载以外,各省市卫生部门还陆续制定了“中草药制剂规范”...
...上海中医药大学校长陈凯先说，中药注射剂的不良反应多发问题一直存在，并逐年增多。 国家（成都）中药安全性评价中心主任王莉教授也指出，目前，中药注射剂占4000多种中药份额的3%，而药物不良反应就占整个中药不良反应的70%。 近日媒体曝光的不良反应事件...
...生产企业应致力于提高中药注射剂的科学性、先进性和可控性。当前形势下，产业升级迫在眉睫。 与会的38位药学与临床专家一致认为：中药注射剂是传统民族医药的继承和发展，是“国粹”中的精品;它的安全性、有效性已经在临床中得到证实;中药注射剂的...
...中药的发展已有几千年的历史，但长期以来，医药界多以传统的经验判断中药质量的真、伪、优、劣，缺乏系统、科学的分析方法。近几年来，药学工作者在中药质量标准研究方面做了不少工作，积累了不少宝贵的经验和方法，提出了许多新的思路。 1 中药材的质量...
...加强用药监护和应急抢救准备。多数不良反应出现在用药后半小时至5小时之内，是监护的重点，应备好抗过敏及抗休克的药物。 此外，相关部门也要重视对中药质量标准的定性定量研究，尽快出台有关中药有效成分含量的国家标准，以提高中药注射剂的质量。 ...
...2002年11月起，各专业委员会先后召开会议，安排设计方案提出的任务并分别进行工作。 2003年7月，首先完成了附录草案，并发有关单位征求意见。 2004年初药典附录与品种初稿基本完成，增修订内容陆续在国家药典委员会网站上公示3个月，征求...
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