...哺乳期就对许多药物反应敏感； 中药注射剂质量不好，当中含有有害物质、杂质、植物蛋白等，可以引起有害反应； 外用制剂辅料，如白酒、酒精、醋等使用不当也会引起有害反应； 此外，中药假冒伪劣品种可直接导致有害反应。 ...
...类药物，用于改善各类急、慢性肝炎的肝功能，脂肪肝、药物性肝损伤及重金属的解毒等。 胸腺肽为胸腺激素的一种，临床用于各种细胞免疫功能低下疾病的治疗。1988年至2007年5月底，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收集胸腺肽注射剂的病例报告...
...药用辅料在中药制剂的生产中应用十分广泛。中药制剂在饮片炮制，有效成分的提取以及制剂成型阶段，都需要添加一种乃至多种辅料，而且，在不同的制作阶段，所需要的辅料也不相同。这些辅料，有的可以降低药物的毒性，有的可以减弱药物的副作用，有的可以帮助...
... 那么，如果严格按照药品说明书服用是不是就绝对安全呢？ 据国家药典委员会执行委员周超凡教授介绍：国家药典委员会在2005年版的《中国药典》中对雄黄日用剂量做出规定，每天应该严格控制在0.05～0.1克，而相关研究证实，目前市场上大部分牛黄...
...。2005年全国中药销售额最多的前8位都是中药注射剂；全国21个省市1412家医院，中药采购额最高的20种，中药注射剂占16种，且前5名都是中药注射剂。 南方医药经济研究所所长林建宁认为：这些不良反应事件的出现，发生原因是多方面的，有产品在...
...测定方法；采用HPLC-UV方法，建立了黄芪、消渴丸中间体、消渴丸制剂专属的指纹图谱测定方法，并进行了系统的方法学考察，证实了方法的可重复性、稳定性和重现性，采用国家药典委员会推荐的指纹图谱相似性评价软件系统进行指纹图谱的评价；并建立了消渴丸中...
...质量控制的关键之一。 ▲提出积极建议 与会专家、学者根据在初步达成共识的基础上也提出一些希望和建议，呼吁国家相关部门考虑后尽快落实，以保障我国广大患者的医疗安全。 建议一，鉴于头孢类抗菌药物中相关杂质与过敏反应有高度相关性，国家应加强相关工作...
...中药注射剂安全性检查法应用指导原则”，包括异常毒性、降压物质、过敏反应、溶血与凝聚、热原、细菌内毒素等检查方法。但是纵观现在临床常用的清开灵、血塞通、血栓通、丹参、葛根素、鱼腥草、双黄连等100多种中药注射剂，若用上述《中国药典》的“指导...
...中国医药报讯 《美国药典》“通则〈467〉残余溶媒新标准”于7月1日起执行，新标准将与ICHQ3C保持一致。 新标准的最大变化是从单专论中去掉了有机挥发性杂质（OVI）的检测，而统一执行残余溶媒的总则。所有的原料药、药用辅料和制剂产品都要...
... ——补充和完善质量标准。鉴于《中国药典》中收载的中药饮片质量标准较少，炮制规范的修订应在质量标准中增加对炮制前后饮片鉴别的标准，从有效成分、毒性成分或指标成分的含量测定、浸出物测定、杂质检查、水分测定、灰分测定、重金属测定及卫生学检查等...
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