...（药效学和药动学）、不良反应、禁忌证、注意事项、药物相互作用、给药说明、用法与用量、制剂与规格等内容。增加了临床所需的资料，并将各类药品严格禁用的内容单列于【禁忌证】项下，以引起读者注意。 中药卷是在国家药典委员会组织专家讨论、规范国家药品...
...通用名称及商品名称管理的法律规定；（4）关于国家药品标准和药典委员会的法律规定；（5）关于购进药品监督管理的法律规定；（6）对一些药品实行特殊管理的法律规定；（7）实行中药品种保护和处方药与非处方药分类管理的法律规定；（8）对药品进口、出口...
...通用名称及商品名称管理的法律规定；（4）关于国家药品标准和药典委员会的法律规定；（5）关于购进药品监督管理的法律规定；（6）对一些药品实行特殊管理的法律规定；（7）实行中药品种保护和处方药与非处方药分类管理的法律规定；（8）对药品进口、出口...
...通知药品检验所进行注册检验、将审查意见和核查报告连同申请人的申报资料一并报送国家食品药品监督管理局等工作，同时将审查意见通知申请人。第一百四十九条 药品注册检验的时间按照以下规定执行：（一）样品检验：30日；同时进行样品检验和标准复核：60日...
...通知药品检验所进行注册检验、将审查意见和核查报告连同申请人的申报资料一并报送国家食品药品监督管理局等工作，同时将审查意见通知申请人。第一百四十九条 药品注册检验的时间按照以下规定执行：（一）样品检验：30日；同时进行样品检验和标准复核：60日...
...通知的药品检验所应当按申请人申报的药品标准对样品进行检验，对申报的药品标准进行复核，并在规定的时间内将药品注册检验报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并抄送申请人。第五十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心收到申报资料后，应在规定...
...国家食品药品监督管理局关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为做好过渡期品种集中审评工作，按照《过渡期品种集中审评工作方案》和公开、公平、公正的原则，...
...聘请通讯委员49人，正式成立了第一届中国药典编篡委员会。委员会下设干事会，拟定药典中有关名词和术语，起草标准草案，分请委员审查。 1951年4月，在北京举行第一届中国药典编篡委员会第一次全体会议，对药典的名称、收载品种、专用名词的统一、度量衡...
...的清理工作，新药转正标准约300个品种的标准提高工作，常用药用辅料约50种的标准制定工作，以及《中国药典》附录检测方法的科研和提高工作，实现国家药品标准的质量可控性及与国际先进标准的接轨。 ...
...为全面实现攻关目标进而推进湖北省中药现代化进程奠定了的基础。 该项目按计划完成了预定的攻关任务，其中补肾健骨等4个品种提前得国家新药证书及生产批件；炎清颗粒等两个课题完成了临床研究，开郁宁片等两个品种完成了全部临床前研究；建成了大孔树脂吸附...
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