...行业发展的当务之急。” 中国制药机械行业标准化技术委员会秘书长董春亮介绍，我国中药饮片机械的标准化始于上个世纪80年代，后因国家机构调整和经济管理体制改革受到一定影响，使得标准标龄过长、标准老化、与GMP对设备的要求的差距较大，“死标(标准...
...国家药典委员会已经决定规范国家药品标准中成药功能主治内容，功能主治要按照中医术语表述，不得掺入“降压、降酶、消炎、抑菌”等西医药效学的相关内容。而且同一品种中成药不同剂型的功能主治必须表述一致。此外，对于主治涉及多个病证，针对性不强，过于...
...将严重危害人体健康。 《中国药典》2000版考虑到明胶已做了砷的限度检测而删除了空心胶囊的砷限度检测，而空心胶囊标准中也无铬的限度检测，这使得一些空心胶囊生产厂家钻标准的空子而采用非食用原料生产，大肆低价抛售；还有一些无《药品生产许可证》的...
...、用药期限、配伍及用药宜忌等安全标准还很不完善。此外，即使是认为无毒的矿物药，由于可能存在有害的微量元素，长期用药也可能因为有害元素蓄积而造成不良反应，因此，以严格的实验数据作为修订和完善《中国药典》安全和质量标准的依据才是科学的。 ...
...据WTO/TBT国家咨询通报中心消息，近期，韩国拟修订中药材中二氧化硫和重金属残留检测方法和规范，涉及品种占中国对韩中药材出口的大部分。 由于韩国是我国中药出口的第三大市场，且出口该国的中药95%都为药材，因此，韩国方面这次修订提案如果...
...方面，去年年底正式成立的第九届药典委员会，已经启动了2010年版中国药典的修订，其中包括中药部分的修订，目前正在研究和制定修订大纲。同时，对现在已有的原局颁或者部颁的标准进行系统、整体的修订工作也在考虑之中。（中国中医药报 记者张东风） ...
...国家交办的药品标准起草、标准品的标定、新药技术复核及修订药品标准工作。3、地（市、州、盟）药检所负责本地区药品质量监督、检验、仲裁工作；对本地区医药生产负责审、复核、检查；进行药品质量抽查，掌握药品质量情况；监督医药生产、供应、使用部门的...
...中国抗癌协会专业委员会2001年9月广州[中国抗癌协会肝癌专业委员会关于修订“原发性肝癌的临床诊断与分期标准”的说明：原发性肝癌的临床诊断与分期标准，在我国最早由1977年的全国肝癌防治研究协作会议拟定。20余年来在全国各地广泛使用，对...
...1995年全国共有药品检验机构1200余所，药检人员13，000余人。为加强药品标准工作，1993年将卫生部药典委员会作为卫生部直属单位，并设立国家中药品种保护审评委员会办公室和卫生部药品审评中心，挂靠在卫生部药典委员会内。此外还设有卫生部...
...的多糖类、鞣质、氨基酸、多肽等，现己发现有多种生物活性。它在阐明中药功效方面发挥了重要作用。③随着中药制剂的发展，新剂型的增多，以及质量检测控制手段的提高，中成药生产已走向现代化。为了统一制定药品标准，卫生部及早成立了药典编纂委员会，后改为...
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