补充申请申报与审批_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...第一百一十二条 进口药品补充申请,申请人应当向国家食品药品监督管理局报送有关资料和说明,提交生产国家或者地区药品管理机构批准变更文件。国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查,符合要求,出具药品注册申请受理通知书;不符合要求,...

http://qihuangzhishu.com/482/14.htm

口服固体制剂研究潜力可挖——访中国药学会药剂专业委员会主任委员郑梁元教授_中药研究_【中医宝典】

...近日,由中国药学会药剂学专业委员会主办“中美药学制剂研发高级研讨会”,在浙江省杭州市召开。由于口服固体制剂剂型品种最为丰富、临床用药最为方便,长期以来,其一直占据着国际用药主流剂型地位。此次研讨会后,记者采访了在口服缓控释制剂、液体...

http://zhongyibaodian.com/zhongyao/b31255.html

药典委修订布地奈德气雾剂标准_药典修订_【中医宝典】

...国家药典委员会拟将对布地奈德气雾剂[标准号为WS1-(X-419)-2004Z]标准进行修订,主要内容为增加雾滴(粒)分布具体检验方法,拟修订后标准见附件,公示期为一月。若有异议,请附相关说明及实验数据。 联系人:姜典卓 联系地址:...

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国务院发出关于进一步开展非典防治督查工作通知_【中医宝典】

...新华网北京6月30日电 国务院办公厅近日发出关于进一步开展非典型肺炎防治督查工作通知通知说,为贯彻落实党中央、国务院关于当前非典型肺炎防治工作部署,检查落实全国防治非典型肺炎指挥部关于科学规范非典型肺炎防治措施以及制定今后防治...

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药政管理_《中国医学通史》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...诊断试剂和乙肝表面抗原诊断血球,并积极推广了乙肝疫苗使用。1988年按“关于整顿血液制品生产管理通知”精神,对全国各血液制品生产单位进行了整顿验收,并开展了企业升级工作,1990年卫生部授予北京、长春所为国家二级企业,11月我国上海建起了规模...

http://qihuangzhishu.com/1029/443.htm

止喘胶囊提取工艺优化研究_中药制药_【中医宝典】

...制备成淫羊藿阴性样品溶液。2.5 淫羊藿苷含量测定参照药典及有关文献[1~3],分别吸去上述阴性样品溶液、对照溶液样品溶液20μl,注入高效液相色谱仪,记录峰面积,计算样品中淫羊霍苷含量。2.6 正交试验方案提取淫羊藿苷方法采用传统水煎...

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国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则通知_中成药政策法规_【中医宝典】

...国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则通知。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号,以下简称...

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比色分析应用示例——含量测定_《医用化学》在线阅读_【中医宝典】

...显色剂和缓冲溶液,在相同条件下测定被测溶液吸光试,利用标准曲线找出样品溶液浓度,根据样品溶液稀释倍数,求出样品含量。例如,用磺基水劣根性酸法比色测定微量含量。称取0.432g硫酸铁铵溶于水,加18%硫酸溶液1ml,转移至500ml...

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牛黄解毒片是“毒药”? 国内大部分牛黄解毒片雄黄日用剂量是《中国药典》规定两倍_药典修订_【中医宝典】

... 那么,如果严格按照药品说明书服用是不是就绝对安全呢? 据国家药典委员会执行委员周超凡教授介绍:国家药典委员会在2005年版《中国药典》中对雄黄日用剂量做出规定,每天应该严格控制在0.05~0.1克,而相关研究证实,目前市场上大部分牛黄...

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药典委修订盐酸头孢他美酯制剂质量标准_药典修订_【中医宝典】

...根据部分企业来函反馈意见,经专业委员会审定,拟将盐酸头孢他美酯干混悬剂、盐酸头孢他美酯片、盐酸头孢他美酯胶囊规格项进行修订,现公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议,请尽快与国家药典委员会联系,公示时间:2008年1月23日~...

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