...第一百一十二条 进口药品的补充申请,申请人应当向国家食品药品监督管理局报送有关资料和说明,提交生产国家或者地区药品管理机构批准变更的文件。国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查,符合要求的,出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的,...
...近日,由中国药学会药剂学专业委员会主办的“中美药学制剂研发高级研讨会”,在浙江省杭州市召开。由于口服固体制剂的剂型品种最为丰富、临床用药最为方便,长期以来,其一直占据着国际用药主流剂型地位。此次研讨会后,记者采访了在口服缓控释制剂、液体...
...国家药典委员会拟将对布地奈德气雾剂[标准号为WS1-(X-419)-2004Z]的标准进行修订,主要内容为增加雾滴(粒)分布具体检验方法,拟修订后的标准见附件,公示期为一月。若有异议,请附相关说明及实验数据。 联系人:姜典卓 联系地址:...
...新华网北京6月30日电 国务院办公厅近日发出关于进一步开展非典型肺炎防治督查工作的通知。 通知说,为贯彻落实党中央、国务院关于当前非典型肺炎防治工作的部署,检查落实全国防治非典型肺炎指挥部关于科学规范非典型肺炎防治措施以及制定今后防治...
...诊断试剂和乙肝表面抗原诊断血球,并积极推广了乙肝疫苗的使用。1988年按“关于整顿血液制品生产管理的通知”精神,对全国各血液制品生产单位进行了整顿验收,并开展了企业升级工作,1990年卫生部授予北京、长春所为国家二级企业,11月我国上海建起了规模...
...制备成淫羊藿阴性样品溶液。2.5 淫羊藿苷含量测定参照药典及有关文献[1~3],分别吸去上述阴性样品溶液、对照溶液、样品溶液20μl,注入高效液相色谱仪,记录峰面积,计算样品中淫羊霍苷含量。2.6 正交试验方案提取淫羊藿苷的方法采用传统的水煎...
...国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号,以下简称...
...显色剂和缓冲溶液,在相同条件下测定被测溶液的吸光试,利用标准曲线找出样品溶液的浓度,根据样品溶液的稀释倍数,求出样品的含量。例如,用磺基水劣根性酸法比色测定微量铁含量。称取0.432g硫酸铁铵溶于水,加18%硫酸溶液1ml,转移至500ml...
... 那么,如果严格按照药品说明书服用是不是就绝对安全呢? 据国家药典委员会执行委员周超凡教授介绍:国家药典委员会在2005年版的《中国药典》中对雄黄日用剂量做出规定,每天应该严格控制在0.05~0.1克,而相关研究证实,目前市场上大部分牛黄...
...根据部分企业来函反馈的意见,经专业委员会审定,拟将盐酸头孢他美酯干混悬剂、盐酸头孢他美酯片、盐酸头孢他美酯胶囊规格项进行修订,现公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议,请尽快与国家药典委员会联系,公示时间:2008年1月23日~...
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