...诊断试剂和乙肝表面抗原诊断血球，并积极推广了乙肝疫苗的使用。1988年按“关于整顿血液制品生产管理的通知”精神，对全国各血液制品生产单位进行了整顿验收，并开展了企业升级工作，1990年卫生部授予北京、长春所为国家二级企业，11月我国上海建起了规模...
...中药注射剂不良反应问题。据国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心《药品不良反应信息通报》（第10期）披露的数据显示，自2003年1月1日至2005年6月30日，该中心频繁接到关于中药注射剂的不良反应病例报告，其中某种中药注射剂的不良反应就...
...一般指技术先进国家的现行药典，包括国外政府卫生行政当局批准并公开发行的其他办法定药品标准。（2）在新药申报过程中，如果原业所报的新药药类别有变化（如原仿制的二类新药因列入一国药典的改为四类新药等），可以仍按原来类别进行研究．和审批，但如果研制...
...根据部分企业来函反馈的意见，经专业委员会审定，拟将盐酸头孢他美酯干混悬剂、盐酸头孢他美酯片、盐酸头孢他美酯胶囊规格项进行修订，现公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议，请尽快与国家药典委员会联系，公示时间：2008年1月23日~...
...一般指技术先进国家的现行药典，包括国外政府卫生行政当局批准并公开发行的其他办法定药品标准。（2）在新药申报过程中，如果原业所报的新药药类别有变化（如原仿制的二类新药因列入一国药典的改为四类新药等），可以仍按原来类别进行研究．和审批，但如果研制...
...关于中药饮片中药饮片的国家药品标准是指《中华人民共和国药典》、卫生部部颁标准和国家食品药品监督管理局局颁标准收载的药材及饮片标准。中药饮片的基本药物管理暂按国务院有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等政策规定执行。...
...湘中西会[2003]8号 关于召开湖南省中西医结合学会第四届第四次 全体理事暨学术交流会的通知 各市州中西医结合学会，本会各专业委员会及各位理事、学术论文作者： 经常务理事会研究决定：于2003年11月22—23日在长沙市召开湖南省中西医...
...适宜的方法，但应对采用的方法及其可靠性进行说明。 由于中药注射剂的特殊性，已上市中药注射剂的变更研究指导原则另行制定。 二、基本原则及要求 （一）“必要、科学、合理”原则 已上市中药变更应体现变更的必要性、科学性、合理性。变更的提出与研究是...
...国家食品药品监督管理局国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明，使用鱼腥草注射液等7个注射剂（见附件）后引起过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。 国家药品不良反应...
...各有关单位： 为做好优秀中医临床人才研修项目（以下简称“研修项目”）入选对象的培养工作，根据《关于印发优秀中医临床人才研修项目实施方案的通知》（国中医药发［2003］9号）有关精神，经研究，将原研修项目考试委员会调整组建为研修项目专家...
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