...重大疾病，自主研制一批化学药物、现代中药和生物技术新药。具体包括“新药临床研究”、“新药临床前研究”、“候选药物研究”三项专题内容。其中，对候选药物开展新颖性、有效性、安全性评估等临床前研究工作，选择具有专利、成药性好、可产业化的课题进入...
...静脉滴注，疗程1～2个月。文献报告治疗慢性乙肝病人后，HBV DNA阴转率为44.4%，DNAP阴转率为62.5%，抗-HBc IgM阴转率为80.0%，前S2抗原阴转率为30.0%，HBeAg/抗-HBe血清转换率为40.0%。国内...
...心肌能量产生的代谢环节、完善线粒体能量代谢而治疗缺血性心脏病的新概念。曲美他嗪(trimetazidine)主要通过抑制游离脂肪酸代谢，增加葡萄糖代谢，增加心肌能量供应，是一种抗心肌缺血的新药。 ■作用机制 越来越多的实验室和临床研究表明，...
...-2基因工程化胃癌细胞瘤苗”,于2000年10月被SDA批准为可用于临床试验的生物制品一类新药，同意进行8例小样本临床试验。8例晚期癌症患者经过该“瘤苗”2个月的治疗和1个月的疗效观察，证实病人接受“瘤苗”治疗是安全的、可耐受的，而且病情...
...英国伦敦医学研究理事会的D.M.Gibb博士与“儿童预防性应用抗生素（CHAP）”试验组的研究人员日前联合报道，预防性应用增效磺胺甲基异恶唑（CTM）治疗，可明显降低具有HIV感染临床特征儿童的发病率和死亡率。 研究人员在赞比亚对年满12...
...了以往药物发现的“串行”研究方法，即化合物筛选→初步药效和毒理学评价→临床前研究→临床研究而产生的效率低、速度慢的弱点以及高通量药物筛选成功率相对较低的不足，在新药研究的早期阶段就能获得活性化合物对细胞的多重效应的详细数据，包括细胞毒性、...
...没有面市呢。” 学者们表示，医生和患者都希望有非常理想的治疗方案来解决问题，可现实情况与这些愿望有很大差距，正因为如此，首诊医生才应根据患者的具体情况来谨慎确定个体化的治疗方案。选用依据最好有来自循证医学证据的支持，同时也要考虑药物价格因素...
...（一）西药部分1．有关新药药理、毒理各项试验，可参阅《新药审批办法》附件五《新药药理、毒理研究的技术要求》。2．有关临床试验或验证：可参《新药审批办法》附件六《新药（西药）临床研究的技术要求》。3．新药（西药）申报资料项目表中的“±”号...
...家长往往没有这方面的常识，在没有医生指导下擅自使用很容易导致不良反应。例如在使用解热镇痛药时，成人用的去痛片中部分成分易使儿童出现再生障碍性贫血和紫癜；新生儿使用阿斯匹林易在胃内形成黏膜糜烂；感冒通可造成儿童血尿。超量或过长时间给孩子用药特别...
...抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊（片）已通过美国FDA（食品药品管理局）审批程序，免试一期临床，7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一，也被视作...
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