...其出发点无疑是好的,但是如果忽略了中国国情,忘记了服务对象,违背了中医药的研发规律,当然也就无法产出中国大多数人急需的简、便、验、廉药品。以西药方法研发出的中药,价钱几倍地上升,普通老百姓很难吃得起。一篇题为《这还叫中药吗》的结尾说得好:“...
...趋向明显,我国生物医药产业的发展也应放在国际大环境中来考虑,要根据国际生物医药产业发展的趋势,探索适合我国国情的生物医药研发之路。 ▲源头创新突出重点 国际生物医药产业发展的趋势之一:由于人类基因组计划的完成,科学家发现了大量蛋白质或肽的药...
...研发几十年的风雨历程,还有太多太多东西值得我们去总结和挖掘。单就复方蒿甲醚而言,它从研发到市场,经历了中国医药体制改革的全过程,成为国内医药产品率先与国际接轨、成功实施转让,并借助世界著名医药集团在全球开发和推广中国新药的范例,不但为世界医药...
...附件6:新药监测期 期限表(说明:除以下情形的新药不设立监测期)(表1~3)表1:以下情形的新药设立5年的监测期中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。1。未在...
...随着新药研发成本的不断上涨,我国相关机构越来越难以在一领域同国际大型药品研发、生产机构角力。但是,我国拥有中华民族历经数千年积累的丰富的中医药资源。这其中不乏临床效果可靠,安全性好的经方、验方。对这些传统药物进行二次研发,弄清其成分、探明...
...西药研究开发周期长、投入资金大,似乎已成为新药研发圈内人的共识,于是全国各地兴起了一股中药研发热潮,其中包括不少著名的大学院校以及与医药有关的著名科研机构。固然是一件好事,但是我们也应该清醒地意识到,制约中药新药开发的瓶颈主要有两:一是...
...疑难病医院即将落成,正在实现“以医代药,以药促医”的良性发展模式。该公司是集研发、生产、医疗、销售为一体的现代中医药企业集团,2002年获国家高新技术企业认定证书,同年企业通过国家GMP认证,2003年安络化纤丸产品项目被批准为“国家...
...(一九八八年一月二十日卫生部发布)一、新药的分类问题1.“天然药物中提取的有效部位及其制剂”(原中药第二类),凡按照现代医药理论体系进行的,列入西药第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。2.“国外批准...
...开发、独立研制成功的抗癌新药槐定碱及其制剂“盐酸槐定碱注射液”,获得国家一类化药新药证书和生产证书,成为我国为数不多的具有自主知识产权的一类创新药物,也是江西省第一个自主开发、拥有知识产权、结构新颖的国家一类抗癌新药,填补了江西省空白。 ...
...,20万农户年增收8000万元。 依托科技进步对种类繁多的中药材资源和底蕴丰厚的民族医药文化进行深入开发和挖掘,“十五”期间,我省中药现代化科技产业因此快速发展:中药材种植基地初具规模、新药开发硕果累累、一批具有竞争力的优势中药品种受到市场...
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