...其缓化,糊丸取其迟化,蜡丸取其难化。因此,只有充分认识到剂型与疗效间的内在联系,才能正确选取中药制剂,以增疗效。 现代生物药剂学的研究成果表明,衡量制剂疗效的首要因素是药物的生物利用度。对同一方剂而言,不同的给药途径吸收速度和生物利用度顺序...
...提供进行人体耐受性试验以及通过相关制剂进行临床等效性研究的试验资料,如果代用品为单一成份,尚应当提供药代动力学试验资料及文献资料。新的中药材代用品获得批准后,申请使用该代用品的制剂应当按补充申请办理,但应严格限定在被批准的可替代的功能范围内...
...容易进行以血药浓度测定为基础的生物药和药动学研究,但就中药复方而言,检测成分的生物药剂学及代谢动力学的研究不一定能代表整体的体内过程,这也是中药复方剂型现代化的难点所在。但随着现代分析仪器的迅速发展,平其能相信,中药复方的药动学及药代动力学...
...容易进行以血药浓度测定为基础的生物药和药动学研究,但就中药复方而言,检测成分的生物药剂学及代谢动力学的研究不一定能代表整体的体内过程,这也是中药复方剂型现代化的难点所在。但随着现代分析仪器的迅速发展,平其能相信,中药复方的药动学及药代动力学...
...动力学 口服、静脉或皮下注射莫索尼定均可吸收。单次口服0.4毫克,肾功能正常的高血压患者及健康受试者在1小时内可达血浆峰浓度23微克/升。肾功能不良者可达较高的血药浓度。口服生物利用度为88%,药物的吸收不受进食影响,重复给药不会导致药物...
...经典方法,近年来一些生物制剂的临床应用对这些经典治疗方法进行了有益补充,肿瘤患者的无病变或带病生存时间在逐渐延长。但相当一部分癌症患者的生存率仍然较低,生存时间相对较短。针对这一现状,张令玉教授在现有治疗肿瘤手段的基础上,开始了从生物信息...
...型、溶解速度等,药物的某些化学性质如化学稳定性,药物的配伍及相互作用等。人体的生物因素主要包括种族、体重、性别、年龄、遗传及生理病理条件等。通过对制剂的生物药学研究,所提供的资料,可以改进药物制剂的处方、生产工艺、给药方式等,从而使药物制剂...
...利用度时,也应考虑这点。常用三环类抗抑郁药的药动学参数及血药浓度参考范围,参见表9-2。特别要指出,本类药中多数血药浓度存在特殊的“治疗窗”(thera-peuticwindow)现象,即低于“治疗窗”范围无效,而高出此范围不但毒副作用增强,...
...张强认为,纳米技术是21世纪一个重要的科学研究方向,在生物医药领域的应用更是充满挑战与机会,但也还有很多相关科学技术问题需要突破。因此,他们的课题组针对纳米技术相关的关键科学问题(材料、制备方法、长期稳定性、生物利用度,安全性等),开展了...
...,RBE)由于各种辐射的品质不同,在相同吸收剂量下,不同辐射的生物效应是不同的,反映这种差异的量称为相对生物效应(RBE)。相对生物效应是引起相同类型相同水平生物效应时,参考辐射的吸收剂量比所研究辐射所需剂量增加的倍数。通常以X线或γ线作为...
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