...的目标迈进!传统的中药行业如何面向现代的合理要求,如何在保有传统的优良文化遗产的同时,不断提升各种专业技能,正是中药公会努力不懈的工作。我们诚恳地希望更多人像吕女士那样,即时向我们反映事态,让我们得以纠正偏差,防患于未然。 ...
...要求也基本相似。因此建议:①把中药复方看作一个“药材”进行制备工艺的研究和设计。质量控制可采用“种植基地+固定采集时间、部位、加工方法+药材指纹图谱+主要化学成分含量测定”的方法控制各药材原料;制剂采用“多指标的定量测定+指纹图谱”的方法控制...
...原料血浆系以单采血浆术采集的供血液制品生产用的健康人血浆。为确保单采血浆献血员(简称献血员)的健康及所采集血浆的质量,施行单采血浆术时必须遵守下述规定。1 单采血浆站(简称采浆站)1.1 单采血浆站的建立,必须符合卫生部现行《单采血浆站...
...使用指纹图谱、近红外在线检测等先进技术进行质量控制,与国内知名大学合作不断加强中药基础研究,提升质量标准,把过去难以控制质量的传统中药变为“安全、高效、稳定、可控”的现代中药产品;建设“中药提取制剂高技术产业化示范工程”、“降脂通络软胶囊...
...近年来,指纹图谱技术已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的最有效的手段,也引起了我国大型生产企业的广泛关注。近日,中国劲酒指纹图谱研究项目成功通过科技成果鉴定。据悉,该项目是国内首次实现指纹图谱技术在食品领域的应用,能够有效鉴别药材的...
...参麦注射液为根据古方参麦饮运用现代技术制成的中药注射液,内含麦冬含有甾体皂甙、谷甾醇、氨基酸和葡萄糖等生物活性物质,同样具有强心作用,此外还有抗心律失常、增强心脏耐缺氧能力和抗菌等作用。二药合用,可起到抑制心脏平滑肌细胞钠-钾-三磷酸腺苷...
...编者按:7月6日,国家食品药品监督管理局发布了《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》,指出中药注射剂必须在说明书中详细叙述全部不良反应情况,并注明各类不良反应的发生率。近几年来,中药注射剂一直成为人们关注的焦点,关于中药注射剂的使用及其“...
...近年来,指纹图谱技术已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的最有效的手段,也引起了我国大型生产企业的广泛关注。近日,中国劲酒指纹图谱研究项目成功通过科技成果鉴定。据悉,该项目是国内首次实现指纹图谱技术在食品领域的应用,能够有效鉴别药材的...
...我们知道,中药包括中药材、中药饮片、中成药三部分内容。其中,中药饮片不仅是临床用汤剂的处方药,同时也是中成药的生产原料。饮片的优劣,直接影响着中医治病的疗效。而青皮饮片规范化研究”及国家中医药管理局“关白附饮片质量标准化示范研究”等课题。...
...中药注射剂作为高风险产品,启动了药品再评价工作,今后一段时间内,监管部门会将再评价的重点放在安全性上。 上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士在会上表示,中医药是我国医药的瑰宝,中药注射剂是中药现代化的方向。学术界认为的中药没有...
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