德国Ｓｃｈｕｌｋｅ＆Ｍａｙｒ（Ｓ＆Ｍ）公司的Ｂ．Ｓｅｄｌｅｗｉｃｚ博士撰文介绍了防腐剂应用中不同地区法规的异同。在欧洲、欧盟法规中的Ａｎｎｅｘ Ⅵ中规定的防腐剂使用浓度与美国ＦＤＡ的Ｃｏｓｍｅｔｉｃｓ Ｉｎｇｒｅｄｉｅｎｔｓ Ｒｅｖｉｅｗ和日本厚生省的规定有所不同。比如对异噻唑啉酮，欧盟的规定是在所有产品中允许使用的浓昆度均为１５ｐｐｍ，但美国ＣＩＲ中则规定...
作为专门从事心理治疗的医务人员，除了要贯彻实行上述三条心理治疗的原则外，还须具备如下条件： 一、熟悉神经病学和精神病学专业知识 既然许多躯体疾病也常表现有不同程度的心理障碍或出现神经系统的症状，这就必须要与那些原发为神经系统疾病或精神疾病相鉴别。为此，每一位从事心理治疗的医务工作者，除了要熟知所从事专业疾病的心理障碍特点外，还必须有足够的神经病学的精神病学的...
...华人民共和国药品管理法 》（以下简称《 药品管理法 》）、《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内申请药物 临床试验 、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。 第三条 药品注册，是指国家食品药品监督...
...加字母B。 新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。 第一百条 本办法规定由省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担的受理、补充申请的审批、再注册的审批，均属国家食品药品监督管理局委托事项。国家食品药品监督管理局还可以委托省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担药品注册事项的其他技术审评或者...
作为专门从事心理治疗的医务人员，除了要贯彻实行上述三条心理治疗的原则外，还须具备如下条件： 一、熟悉神经病学和精神病学专业知识 既然许多躯体疾病也常表现有不同程度的心理障碍或出现神经系统的症状，这就必须要与那些原发为神经系统疾病或精神疾病相鉴别。为此，每一位从事心理治疗的医务工作者，除了要熟知所从事专业疾病的心理障碍特点外，还必须有足够的神经病学的精神病学的...
总则 基本要求 药物的临床试验 新药申请的申报与审批 仿制药的申报与审批 进口药品的申报与审批 非处方药的申报 补充申请的申报与审批 药品再注册 药品注册检验 药品注册标准和说明书 时限 复审 法律责任 附则 附件 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 化学药品注册分类及申报资料要求 生物制品注册分类及申报资料要求 药品补充申请注册事项及申报资料要求 药品再...
湖南省中医管理局文件 湘中医［2001］27号 关于印发《湖南省中医医院临床住院医师规范化培训考核实施方案》的通知 各市、州卫生局，省直中医医疗单位： 为了进一步推动我省中医医院临床住院医师规范化培训工作，培养具有良好医德医风、理论知识扎实、专业技能姻熟、能独立开展临床工作的合格住院医师。根据《湖南省中医药继续教育实施办法（试行）》的要求，并结合中医医院实际...
作为专门从事心理治疗的医务人员，除了要贯彻实行上述三条心理治疗的原则外，还须具备如下条件： 一、熟悉 神经病学 和精神病学专业知识 既然许多躯体疾病也常表现有不同程度的心理障碍或出现神经系统的症状，这就必须要与那些原发为神经系统疾病或精神疾病相鉴别。为此，每一位从事心理治疗的医务工作者，除了要熟知所从事专业疾病的心理障碍特点外，还必须有足够的 神经病学 的精...
近年来，国际上多项与他汀类药物有关的多中心、长期随访临床研究表明，从稳定性冠心病到急性冠脉综合征，从冠心病2级预防到糖尿病、脑卒中的防治，从血脂异常到正常血脂水平用药，调脂都可以带来益处。但是，调脂药物剂量多少合适？不同人群的调脂治疗有何不同？要明确这些问题，临床工作者需要对近年来发表的这些大型临床研究报告进行全面了解，而不能笼统分析，更不能人云亦云。同时，...
中药、天然药物 化学药品 治疗性生物制品 预防用生物制品 1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。 1。未在国内外上市销售的药品中： 1。1通过合成或者半合成的方法制得原料药的制剂； 1。2天然物质中提取或者通过发酵提取的新有效单体的制剂； 1。3用拆分或者合成等方法制得的已知药物中光学异构体的制剂； 1。未在国内外上市销售的生物...
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