...附件3：生物制品注册分类及申报资料要求第一部分 治疗用生物制品一、注册分类1。未在国内外上市销售的生物制品。2。单克隆抗体。3。基因治疗、体细胞治疗及其制品。4。变态反应原制品。5。由人的、动物的组织或者体液提取的，或者通过发酵制备的具有...
...办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。第十一条 药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。境内申请人申请药品注册按照新药...
...发展民族医药是发展我国医学科学，建设具有中国特色的社会主义卫生事业的一项重要内容，对继承和发展民族文化，对增进民族团结，促进社会主义精神文明和物质文明建设具有重要的意义。为做好这一工作，国家有关部门提出以下要求： (1)加强领导。各级...
...美国食品和药物管理局日前宣布，文迪雅和吡格列酮等糖尿病药物今后都必须在药物标签中增加新的“加框警告”，以提醒医生和注意使用类药物可能带来的心力衰竭风险。 据美国媒体15日报道，“加框警告”是美药管局要求的最为严重的一类药物警示。美药...
...工业企业设计暂行卫生标准中，规定了作业地带空气中有毒气体，蒸气及粉尘共51种的最高容许浓度。经过积极防治，严重的急性中毒事故得到控制。农业劳动卫生：劳动卫生的重点在预防田间中暑，控制农药中毒，农药污染土壤、粮食等方面。对此，国务院有关部门...
...工业企业设计暂行卫生标准中，规定了作业地带空气中有毒气体，蒸气及粉尘共51种的最高容许浓度。经过积极防治，严重的急性中毒事故得到控制。农业劳动卫生：劳动卫生的重点在预防田间中暑，控制农药中毒，农药污染土壤、粮食等方面。对此，国务院有关部门...
...按照高等教育中医专业总的培养目标和要求，对中医内科学的学习要求是，熟练掌握本学科的基本理论、基本知识和基本技能。即通过中医内科学的学习后，能掌握中医内科疾病的病因学、发病学、治疗学的基本理论及常见疾病的病因病理、证候特征、辨证论治等...
...随着人们生活条件的不断改善和提高，居民的住房也有了很大的变化，居住房的类型有过去的石库门住房，新村住房、工房及最近几年发展起来的高层住宅及高级别墅等。居室的卫生要求主要应包括房间朝向、面积、空气容积、室高、进深等。住房朝向：在上海地区应...
...（一）西药部分1．有关新药药理、毒理各项试验，可参阅《新药审批办法》附件五《新药药理、毒理研究的技术要求》。2．有关临床试验或验证：可参《新药审批办法》附件六《新药（西药）临床研究的技术要求》。3．新药（西药）申报资料项目表中的“±”号...
...尤其是上班族女性朋友，长时间久坐导致血液循环不畅，使阴部的透气不良，血液循环受到阻碍，易滋生细菌引起感染，导致宫颈糜烂。 2、饮食宜清淡 女性朋友可以多吃一些水果蔬菜及清淡食物，对水果的选择一般没有特别的要求，大家可以依照自己喜欢的选择，但是...
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