...本报兰州讯(记者宜秀萍)10月9日，省中医学院附属医院、省中医院研发的“三金排石合剂”、“肾水康糖浆”、“尿石康糖浆”3个治疗肾结石中药方剂正式通过省食药监局审批，获准在院内配制使用。 9月20日，省食品药品监督管理局接到省中医学院附属...
...本报兰州讯(记者宜秀萍)10月9日，省中医学院附属医院、省中医院研发的“三金排石合剂”、“肾水康糖浆”、“尿石康糖浆”3个治疗肾结石中药方剂正式通过省食药监局审批，获准在院内配制使用。 9月20日，省食品药品监督管理局接到省中医学院附属...
...消费者放心，关键还在于能否尽快解决药材质量监管上的“软肋”。应尽快出台中药材有效期的强制性保质法规；强化对霉变、虫蛀等变质或失效中药材的销毁监督；建立对药号药铺进出药材的质检抽查制等。 作者：佚名 永信中药网index.asp 上一篇目录下一...
...具备以下特点：第一，建立一个有效完整的质量体系，这个质量体系不仅包括供方对产品的质量保证体系和供方为加强管理的质量管理体系，还应包括社会的质量监督的法制体系和商品市场质量活动的规范化体系；第二，树立一个以质量去占领市场的质量战略观念；第三，从...
...制剂许可证》。《制剂许可证》应当规定有效期，到期重新审查发证。具体办法由国务院卫生行政部门规定。第十八条 医疗单位配制制剂必须具有能够保证制剂质量的设施，检验仪器的卫生条件。第十九条 医疗单位配制的制剂，必须根据临床需要并按规定进行质量检验；...
...危害人民健康的药品，应当其批准文号。第六章 药品生产企业的管理第二十六条国家推行《药品生产质量管理规范》。国务院卫生行政部门制定《药品生产质量管理规范》并监督执行；药品生产主管部门可以根据《药品生产质量管理规定》的要求，制定实施规划，指导《...
...检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。第六十五条 药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用。所需费用按照国务院规定列支。药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其...
...对于灌溉用水和除草方式随时进行监督检查，禁止使用不符合标准规定的灌溉水，禁止使用除草剂。 3.2.对收购药材质量的监控 3.2.1.采收前的监督 在药材采挖前在对基地每片地块按《药材收获时田间测产操作规程》进行产量估算的同时；按地块大小抽取...
...药材生产规模、品种检验要求相适应的人员、场所、仪器和设备”。 文件第41条规定质量管理部门的主要职责是：（1）负责环境监测、卫生管理；（2）负责生产资料、包装材料及药材的检验，并出具检验报告；（3）负责制订培训计划，并监督实施；（4）负责...
...适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产影响成品质量的各关键工艺。第二章 人员第三条 药品生产企业必须配备一定数量的与药品生产相适应的具有医药专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和技术人员。第四条 负责生产和质量管理的企业领导人必须具有...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
