...□记者许沁 晚报讯 国家食品药品监督管理局已发出通知，暂停销售和使用抑肽酶注射剂。昨天，记者从市药品不良反应监测中心获悉，在上海药品不良反应监测库中，该注射剂发生不良反应的病例有2例，但均未发生死亡。 根据国家药品不良反应监测中心的...
...近日，国家药品不良反应监测中心发布了第11期《药品不良反应信息通报》，公布了阿昔洛韦、利巴韦林、加替沙星的不良反应。专家同时指出，任何药物都可能会有不良反应，患者在使用时要了解并加以注意。 阿昔洛韦与急性肾功能衰竭 北京大学人民医院皮肤科...
...昨天，市食品药品监管局发文要求各药品生产、经营、使用单位加强对加替沙星制剂不良反应的监测。截至，本市药品不良反应监测中心尚未接到加替沙星引起血糖异常的自发不良反应报告。 由于加替沙星可能会引起血糖异常的不良反应，国家食品药品监管局决定在...
...专家建议增加的药品。 目录调出的药品将包括国家食品药品监督管理局监测有严重不良反应的药品，咨询专家和遴选专家建议调出的药品品种。 此次调整既要保持基本医疗保险药品目录和用药水平的相对稳定与连续，又要适应临床医药科技发展，满足参保者的基本...
...“事我们实在不好说什么。”尽管健全企业不良反应（ADR）监测系统在很多企业看来是大势所趋，但到真正面对时，他们中的数却选择了沉默。当以不良反应为依据的药品召回成为企业强制责任时，这种心情显得为复杂。 一个显著的事实是，在我国对药品...
...与此同时，一些感染性疾病不能得到有效的药物治疗，而且增加了药品不良反应的发生。邵明立说，在国家药品不良反应监测中心监测到的病例报告中，抗菌药不良反应病例报告数占了所有中西药病例报告总数的将近一半，其数量和严重程度都排列在各类药品之首。 药品...
...三年前的“鱼腥草”事件，去年的“刺五加”事件、“茵栀黄”事件，今年3月的“双黄连”事件，则是由于对合格药品的不合理使用造成的，都不是中药注射剂本身的问题。第21期国家《药品不良反应信息通报》涉及的清开灵注射剂的不良反应，不合理的使用也是...
...现象，表明现有法规已经明显滞后了。建立补偿救济机制势在必行根据《药品管理法》的规定，用于预防接种的疫苗属于广义药品的范畴。参照《预防接种不良反应监测管理办法》，笔者认为，预防接种不良反应是指合格的生物制品，在正常接种于人体后，发生对机体有...
...“事我们实在不好说什么。”尽管健全企业不良反应（ADR）监测系统在很多企业看来是大势所趋，但到真正面对时，他们中的数却选择了沉默。当以不良反应为依据的药品召回成为企业强制责任时，这种心情显得为复杂。 一个显著的事实是，在我国对药品不良反应...
...一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度，进行质量标准制定和新，开展药物临床安全性、有效性研究，进行药物经济学研究。而制药企业对于自身产品开展上市后的临床疗效跟踪、主动进行不良反应监测和报告以及...
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