...适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产影响成品质量的各关键工艺。第二章 人员第三条 药品生产企业必须配备一定数量的与药品生产相适应的具有医药专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和技术人员。第四条 负责生产和质量管理的企业领导人必须具有...
...主持或负责某项工作 have charge of;supervise;manage;administer;ad ministrate 祖母是家庭的组织者,一切生产事务由她管理分派。——《回忆我的母亲》 经管,料理 run 把企业管理好 ...
...配制某物质的具有一定组成量度的溶液，可由某纯物质加入溶剂，或将其溶液稀释，也可用不同组成量度的溶液相混合。无论用哪一种方法，都应遵守“配制前后溶质的量不变”的原则。主要公式有：m/M×1000=cBv （1-3）c1V1=c2V2(1-4...
...，世卫组织自2001年起向所有发现耐药性的国家推荐使用联合疗法，以此取代传统的单一疗法；恶性疟疾首选疗法为抗疟药联合使用青蒿素衍生物疗法——以青蒿素为基础的复方制剂疗法（ACTs）。因此，全球包括青蒿素衍生物在内的抗疟药市场正迅速扩展，对...
...要使中药药剂工作与现代医疗科技的发展相适应，改革、完善中药质量管理的现状是个亟待需要解决的问题。笔者认为可以从以下四个方面着手：（一）理顺中药房的组织体制，协调好临床各科室管理与药剂科管理之间，中医与中药之间、西药与中药之间的相互关系。...
...为保证防治“非典”药品的安全有效，国家食品药品监管局决定对临床使用的人免疫球蛋白、干扰素、利巴韦林、阿奇霉素、醋酸泼尼松龙等5种制剂进行一次全面生产质量检查，并对该项工作提出以下具体要求： 一、各省（区、市）药品监管局对辖区内人免疫球蛋白...
...迅速的发展。近十几年来，片剂生产技术与机械设备方面也有较大的发展，如沸腾制粒、全粉末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺以及生产联动化等。中药片剂的研究和生产仅在50年代才开始，随着中药化学、药理、制剂与临床几方面的综合研究，中药片剂的品种、...
...中药材质量管理有章可循---------------------------------------------------------------------?????...
...（一九八八年一月二十日卫生部发布）一、新药的分类问题1．“天然药物中提取的有效部位及其制剂”（原中药第二类），凡按照现代医药理论体系进行的，列入西药第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。2．“国外批准...
... 地区性民间习用药材的管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。第四十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以...
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