...三联菌苗所用的每一菌种选用2个菌株。2.1 菌种冻干菌种启开后应检查菌形、纯度及进行玻片凝集试验（伤寒菌加用Vi血清），合格后即可使用。每启开1支冻干菌种用于生产不应超过6代。2.2 制造用培养基用pH7.2～7.4的马丁琼脂或肉汤琼脂或其他...
...本品系用麻疹病毒减毒株接种鸡胚细胞，经培育、收获病毒液后冻干制成。冻干疫苗为奶酪色疏松体，经溶解后为澄明橘红色液体。用于预防麻疹。接种对象年龄为8个月以上的麻疹易感者。按瓶签所示用量加灭菌注射用水，待完全溶解后作用。上臂外侧三角肌附着处...
...本品系用具有免疫调节及抑瘤等活性的厌氧棒状杆菌经培养后制成悬液，加甲醛杀菌，以无菌缓冲生理盐水稀释而成。用于恶性肿瘤及其他疾病的免疫治疗。1 菌种1.1 菌种来源制造菌苗用的菌种采用厌氧短棒状杆菌H75010或其他经试验证明安全有效的菌株...
...2 疫苗制造2.1 细胞制备2.1.1地鼠选用12～14日龄健康地鼠，如腹腔有充血、渗出液、肾脏异常等应废弃。2.1.2解剖处死地鼠，用消毒液洗涤皮毛数次，末次浸泡一定时间，无菌取肾，置于瓶中剪碎。2.1.3细胞消化及分装将剪碎肾块洗涤数次...
...产毒试验及特异性中和试验等），并有完整的传代、检定记录。1.1.3菌种应用冻干或其他适宜方法保存在2～8℃。1.2 培养基制造种子管及毒素培养基所用的酪蛋白、黄豆蛋白、牛肉等蛋白质应适当加深水解。其他原材料应尽量减少对人体产生过敏反应的物质...
...用途、批号、传代冻干日期、数量。在保管过程中，凡传代、冻干及分发，均应及时登记，并定期核对库存数量。2.3 收到菌、毒种后一般应于3个月内进行检定。用培养基保存的菌种应及时检定。3 菌、毒种的检定3.1 生产用菌、毒种应按各项制品规程要求...
...2 疫苗制造2.1 细胞制备2.1.1地鼠选用12～14日龄健康地鼠，如腹腔有充血、渗出液、肾脏异常等应废弃。2.1.2解剖处死地鼠，用消毒液洗涤皮毛数次，末次浸泡一定时间，无菌取肾，置于瓶中剪碎。2.1.3细胞消化及分装将剪碎肾块洗涤数次...
...中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2 制造旧结核菌素的菌种为人型结核菌。1.3 菌种可冻干保存，亦可保存于骆（Lowenstein）氏培养基上，每3～6个月传代一次。2 制造2.1 启开菌种接种于骆氏培养基，置37℃培养2～3周，然后移种在苏通综合...
...用途、批号、传代冻干日期、数量。在保管过程中，凡传代、冻干及分发，均应及时登记，并定期核对库存数量。2.3 收到菌、毒种后一般应于3个月内进行检定。用培养基保存的菌种应及时检定。3 菌、毒种的检定3.1 生产用菌、毒种应按各项制品规程要求...
...产毒试验及特异性中和试验等），并有完整的传代、检定记录。1.1.3菌种应用冻干或其他适宜方法保存在2～8℃。1.2 培养基制造种子管及毒素培养基所用的酪蛋白、黄豆蛋白、牛肉等蛋白质应适当加深水解。其他原材料应尽量减少对人体产生过敏反应的物质...
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