...随着中药现代化的纵深发展，近年来“组分中药”概念开始形成，而且已然成为中药新药研发的一种新思维、新模式。在不同的场合，中药科技界的专家们对组分中药开发津津乐道，以中药创新为主的企业也联合科技界展开组分中药的研究和技术平台建设。而去年底...
...题方面存在问题的梳理和分析，需要基于对现行药品注册管理法规和技术指导原则中关于中药、天然药物新药开发立题目的与依据方面具体要求的了解掌握，以及对现行药品注册管理法规背景下中药新药研发立题基本要求的剖析和解读。 根据现行《药品注册管理办法》...
...减少毒副反应，降低成本。 同时，要根据中药不同于化药的特点，专门制订体现中药特色的中药注册补充规定，对中药研制的技术要求和指导原则进行全面修订和完善。推动中药的研制逐步走上规范、科学、标准化的管理轨道。 2007年药监局将在药品审评审批中...
...新型给药系统，经皮给药制剂（TTS）自上市以来的发展速度令人瞩目，其市场规模2005年就已达到127亿美元。最近，有世界医药市场专家估测，未来几年TTS还将维持高速发展，年平均增长率达到17.8%，至2010年该剂型市场销售额将达到215亿...
...的感觉，国家知识产权局每个月都接收到几千个药品（特别是中药）的发明专利申请请求。 1.选项时注重产权的利处： 1.1可以有效规避不能开发品种的产权纠纷； 1.2可以在开发新产品时及时申请产权保护，以增加新产品的竞争力和独家性的产权壁垒； ...
...科学技术来研究中药作用的物质学基础、质量控制和中药的安全性等事关中医药事业健康发展的重大课题。 份题为《关于开展中药代谢组学研究的建议》（下简称为《建议》）由天津药物研究院刘昌孝院士、中国中医科学院王永炎院士、天津中医药大学张伯礼院士、天津...
...经久不衰。所以，对于疗效显著、明显优于目前市场上同类一线药品（包括西药）的中药，无论同类品种竞争多激烈，都应作为开发重点。 1.5瞄准国际临床难点选题攻关。现代医学已发现世界上有上万种疾病，在诊断和治疗上已取得显著的成绩，但到目前为止仍有三...
...; chemistry of TCM; pharmacology of TCM;【摘要】目的:综述近年来中药复方化学和药理研究方法的进展。方法:查阅近年来关于中药化学和中药药理研究方法的文献,进行归纳整理并分类汇总。结果:回顾文献并结合作者...
...，很难用其成分组成来描述中药产品，而在本领域的技术实践当中，通常是根据制备产品的原料组方是否相同来判断两中药产品是否相同的，因此，在这种情况下，采用以产品原料表述产品的方式来描述中药复方产品，适合于中药的技术特点。 （1）中药复方产品创造性...
...2007年，陕西将按照中药现代化科技产业（陕西）基地建设实施方案制定的目标和任务，进一步完善中药材规范化种植体系建设，在中药材炮制、贮藏及质量标准研究方面有所突破，开发一批具有自主知识产权的创新药物和新制剂，系统研究和开发传统民间草药，...
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