...向上级或有关部门提出书面报告 report to a higher body 申报地价 国语辞典 向上級或有關單位陳報。 元史.卷一○五.刑法志四:「諸獄囚病至二分,申報漸增至九分,為死證,若以重為輕,以急為緩,誤傷人命者,究之。」 老殘...
...申报食品与药品监督管理局临床前批号。天津医大内分泌研究所郭刚副教授课题组与天津埃索比尔生物技术公司合作进行的抗非典药物“基因工程人ω干扰素”研制项目,已成功地从中国人基因表达的cDNA中,扩增出ω干扰素基因,完成表达载体的构建,正在进行发酵...
...质量管理规范的证明文件、公证文书及其中文译本。属于注册分类1的药物,证明文件可于完成在中国进行的临床试验后,与临床试验报告一并报送;但在申报临床试验时,必须提供药品生产国家或地区药品管理机构出具的该药物的生产企业符合药品生产质量管理规范的...
...国家中医药管理局新药开发专项第二批课题申报已开始,到2003年8月31日(以邮戳为准)截至。本专项课题的申报今后将采取集中申报结合随时受理的形式进行,各单位或个人今后可随时直接向国家中医药管理局新药开发专项办公室申报。申报材料包括:申请书...
...)卫生局审批发证。(三)奖罚国家预算拨款和医院收费标准,要与医院评定的级别、等次挂钩。达不到基本标准的医院,列为不合格医院,不予通过,应停止整顿或限期达标,但平日考核中发现严重问题,评审委员会可建议并经同级卫生主管部门批准,对其重新评审。...
...五花八门。目前,消费者在购买滴眼液时,经常会在产品包装上发现“国药准字×××××”,或“×卫消证字(200×)第××××号”、“×卫消备字(200×)第×××××号”的审批文号。多数人不知其中差别,容易混淆,结果把“消字号”产品当药使用。 “...
...1。药品批准证明文件及其附件的复印件:包括与申请事项有关的本品各种批准文件,如药品注册批件、补充申请批件、商品名批准文件、药品标准颁布件、药品标准修订批件和统一换发药品批准文号的文件、《新药证书》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等...
...这条对仿制药的打击也是很大,药厂的知名度与美誉度越高,企业的产品越畅销,这其实也打压了小药厂的生存空间。 国家出重拳打击医药销售中的商业贿赂,会使医药销售渠道进一步规范。尤其在医院,进场费和医生回扣都已经是商业惯例,反商业贿赂法会让医生和...
...改头换面,重新上市,药还是原来的药,却高出了国家制定的限价。比如有些阿司匹林药品,明明就是原来的药,改了包装后反而高于原来的卖价。 丁顺清认为,国家应该更加严格地进行药品审批制度,杜绝老药换“马甲”。 改变以药养医才是关键 尽管如此,医院却...
...等为10年,西班牙为6年,该种保护将有效防止仿制药企业使用原研企业的“注册档案”中安全性、有效性的临床数据研制该药物。企业如要生产该种仿制药仍然需要提供生物等效性以及与原研产品比较的临床证明等材料。因此,中国企业在进行仿制的过程中,一定要...
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