...行业整体水平。主要的内容是以下几方面： 一是鼓励创新，加强知识产权保护。1999年修订的《新药审批办法》突出了鼓励创新、加强新药保护的精神。首先，延长了1～5类新药的保护期限，其中一类新药从8年保护期延长到12年保护期，其它各类新药的保护期...
...口服避孕药与血栓栓塞病的关系，1975年报告心得宁可引起眼一粘膜一皮肤综合征，1979年报告林可霉素与史林霉素可致出血性的肠炎等等。因此新药上市后的监督是对新产品毒性继续观察，也是对老药的质量监测和再评价。另一方面还要特别加强对医院等用药单位...
...５月１７日，在高血压联盟（中国）举办的世界高血压日学术研讨会上，世界高血压联盟主席刘力生教授透露，为进一步降低高血压、脑卒中的发病率，ＷＨＯ最近在卢森堡召开的会议上提议，将每天盐摄入量标准由原先的６克以内下调为５克以内。 刘力生教授表示，...
...时说，本地每年有约40起新的慢性粒细胞白血病病例，通常以正值壮年期、约三四十岁的病人居多，孩童也可能患上此病。全球每年有约2万5000人死于慢性粒细胞白血病。 吴医生说，新药的疗效相当显著。中央医院去年完成的glivec临床试验显示，76名...
...美国耶鲁大学医学院郑永齐教授在本次大会上报告了肝病新药研发的现状。 拉米夫定和恩曲他滨是最早开发的L-脱氧胞苷类似物,具有抗乙肝病毒(HBV)活性而没有细胞毒和线粒体毒性作用。随后又证明了腺嘌呤D-核苷类似物阿德福韦和鸟嘌呤D-核苷类似物...
...（一九八五年七月一日卫生部发布）第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定，特制定本办法。第二条 新药系指我国未生产过的药品，已生产的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改变剂型的亦属...
...中科院上海生命科学研究院药物研究所科研人员与中国药科大学科研人员合作，经过15年的基础研究和临床试验，完成了抗心律失常新药盐酸关附甲素注射液的研发，日前获得了国家一类新药证书。 “973”项目首席科学家、中科院上海生命科学研究院陈凯先院士...
...（一）处方和制备工艺对于三类和四类新药来说，处方组成是新药的基础。处方中的主药（复方制剂中的辅助成分及中药制剂中的君、臣、佐、使）和辅料应慎重选择，组成合理，应体现协同作用或降低副作用，可有可无的助成分或辅料尽量不要。所有成分都应符合地方...
...（一九八八年一月二十日卫生部发布）一、新药的分类问题1．“天然药物中提取的有效部位及其制剂”（原中药第二类），凡按照现代医药理论体系进行的，列入西药第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。2．“国外批准...
...疾病监测是长期系统地监测某种疾病的分布动态，并调查各种影响因素，以便及时采取有效措施。我国自1980年起建立全国疾病监测工作，在卫生部疾病控制司和中国预防医学科学院统一组织下，由流行病学微生物学研究所及29个省、自治区、直辖市卫生防疫站...
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