...随着中药现代化的纵深发展，近年来“组分中药”概念开始形成，而且已然成为中药新药研发的一种新思维、新模式。在不同的场合，中药科技界的专家们对组分中药开发津津乐道，以中药创新为主的企业也联合科技界展开组分中药的研究和技术平台建设。而去年底...
...日前，美国食品药品管理局（FDA）宣布暂时性批准用于治疗儿童艾滋病仿制药齐多夫定（Zidovudine）口服溶液剂，将其纳入美国“总统抗艾滋病紧急计划（PEPFAR）”儿童用药准备采购的首批药品计划。 暂时性批准（tentative ...
...“刺五加”事件中，媒体矛头直指中药注射剂，到底中药注射剂能不能用？请看本期《专家看新闻》点评“刺五加”事件。 北京中医药大学中药学院翟华强博士：中药注射剂的安全性问题一直备受争议，但这次事故始作俑者并非中药，而是注射剂的生产安全环节出了...
...在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。第...
...在齐齐哈尔“8•4”事件43名受害者中，除李贵珍一人死亡外，另有10人陆续出院，其他患者正在好转。至此，关于“8•4”事件的赔偿问题成为人们关注的新焦点。 受害者：日本政府必须赔偿 对索赔最为关心的就是受害者及家属，他们明确要求日本政府...
...药物滥用已经成为引发药品不良事件的主要原因。是记者从省食品药品监管局、广州市食品药品监管局联合主办的“安全用药，关注民生”大型宣传月活动启动仪式上获悉的。据透露，当前，我省药品不良反应监测中心已联合制药企业、科研单位和医疗机构对存在...
...过程中有可能出现安瓿未严密熔合、有毛细孔或微小裂缝的现象，导致药物泄漏，药液受到微生物污染发生变质，是药品安全使用的隐患。 新谊医药集团上海凯宝药业针对以上问题，大力采用高新科技设备，为确保灌装操作的环境洁净，采用100级车间“无菌灌装”，...
...化学品。 鉴于容易形成经济规模且具有成本低的优点，生物制药商普遍看好从植物中收获药物的方法。不过，由于采用的是转基因技术，“植物制药厂”的概念一出现，就被卷入了由来已久的转基因技术安全性争议之中。 制药商认为，“植物制药厂”可以用很经济的...
...有可能导致致死性结局的不良事件。” 二、说明书注意事项没有注明“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用”的，应当增加该内容。 三、通知辖区内药品生产企业按照要求尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业...
...多多益善”，一不小心几十味药的处方就开了出来。 三是装腔作势、故弄玄虚。个别不良“医者”，原本不是什么合格医师，仅看过一些与中医中药有关的书籍，便草率地胡吹瞎编，堆集大量药物来蒙骗世人，以显示其神通广大。 超大处方不利病情 不依辨证论治为准绳...
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