...:①临床试验(clinical trial),②现场试验(field trial),③社区干预试验(community intervention trial)。临床试验以病人为研究对象,目的是评价某种疾病或状态的一种或多种新的疗法。临床试验...
...50,LD50菌数不超过1.2亿判为合格。1.2.5 免疫力试验1.2.5.1 方法按附录2《百日咳菌苗原液免疫力试验方法》进行。1.2.5.2判定试验菌液每个接种剂量的免疫效价应不少于4.0IU。若试验菌液的效价低于此要求时,可复试,其...
...提出具体愿望或条件,希望做到或实现 ask;beg;demand 要求各有关方面的合作 要求服从规则 所提出的具体愿望或条件 request;claim;demand petition 达到质量要求 提出领土要求 国语辞典 請求、索求、察...
...dLGF。由于PTH、cAMP等测定技术要求较高,估计目前或近期内国内尚难普遍用于临床,而一些过去沿用的间接试验对一般的医院仍有实用价值。现就其中需饮食配合的几种代谢平衡试验加以介绍。40.2.1 低钙、正常磷饮食(24h尿钙测定)(1)原理...
...(一)临床依从性的定义及其重要性临床依从性(clinicalcompliance)是指患者执行医疗措施的程度,亦即患者执行医嘱的程度。临床医生为了诊治病人的疾病,往往要给病人开出各种化验单、药物或一些治疗的处方即医嘱。患者能否及时得到正确...
...1 总则1.1 为保证生物制品生产、检定和科研的质量,必须加强对实验动物和动物试验的科学管理。1.2 本规程所指的实验动物是指来源清楚或遗传背景明确,符合微生物控制指标要求,用于生物制品生产、检定及科研的动物。1.3 本规程包括实验动物...
...[原理] 完全凝固的新鲜血块,在血小板收缩蛋白的作用下,使纤维蛋白网收缩,血块缩小,血清析出,使血块的止血作用更加牢固,在一定的条件下,按规定的时间观察血块收缩情况或计算血块收缩率,即为血块收缩试验。CRT与血小板数量与质量、凝血酶原、...
...、评价平喘药疗效以及观察脱敏治疗的结果等方面。 本法的缺点是每次只能测试一种抗原,要求有一定专门设备和技术,并需取得病人合作。 2.结膜激发试验 试验侧结膜充血、水肿、分泌增加、痒感,甚至出现眼睑红肿等现象者为阳性反应。 该试验主要用于眼部...
...三十二条 药物临床试验的受试例数应当符合临床试验的目的和相关统计学的要求,并且不得少于本办法附件规定的最低临床试验病例数。罕见病、特殊病种等情况,要求减少临床试验病例数或者免做临床试验的,应当在申请临床试验时提出,并经国家食品药品监督管理局...
...三十二条 药物临床试验的受试例数应当符合临床试验的目的和相关统计学的要求,并且不得少于本办法附件规定的最低临床试验病例数。罕见病、特殊病种等情况,要求减少临床试验病例数或者免做临床试验的,应当在申请临床试验时提出,并经国家食品药品监督管理局...
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