...、生产单位和批号的质量合格的中药材进入市场,是中药材、中药饮片实施批准文号管理的前提条件之一。因此说,实施中药材GAP管理,促进中药材、中药饮片乃至整中药事业的健康发展,有坚实的法制基础。 2、充分理解、认识GAP的内涵 应认真学习、...
...”。特别在中药的加工炮制方面,由于近年业各地中药饮片发展较快,医院中药房对中药饮片厂产生了明显的依赖性。可是,许多中药饮片厂自身在质量管理上还存在不少弊端,而医院中药房对从各渠道购入的中药饮片往往又都是直接验收入库,上柜配方,从而造成了较...
...、药物临床试验质量管理规范由国务院确定的部门制定。第三十一条 生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种...
...中药饮片是在中医药学理论指导下,根据临床辨证施治的原则及调剂、制剂需要,按照国家及省、自治区、直辖市的炮制规范制成的特殊药品。中药饮片的鉴别方法包括性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别及现代仪器分析等多种方法,本文就性状鉴别和显微鉴别谈几点认识。...
...但进口标准也在不断提高,而我国中药材、中药饮片的生产经营缺乏统一管理,中药材的出口还处于低标准和无序状态。而且,药农的盲目种养无法适应千变万化的市场形势,一些道地药材没有充分开发,部分药材出现单产低、质量差的状况,急需规范化的行业指导和行业...
...管理体制。部门条块分割,导致中药开发相关资源与力量分散。中药企业管理经验缺乏,没有形成现代化企业管理制度。 二、中药基础研究滞后,产业发展基础薄弱,创新能力差。中药材、中药饮片、中药提取物及中成药质量标准不完善,在中药的作用机理、物质基础、...
...中国人治病喜欢喝中药,而喝中药不可不了解中药的炮制知识 中药材、中药饮片、中成药是中药行业的三大支柱,中医在临床用以治病的物质是中药饮片和成药制剂,通过一定的加工炮制制成中药饮片,供应配方和制剂,中药的疗效并非原药材的疗效,实际是饮片的...
...称量合格率达到95%以上。2、对加工炮制质量实行合格验收制度,由一名主管药师负责对已加工炮制的中药饮片进行质量检验。要求被检率达70%以上,合格率达到95%以上。3、对中药配方部及中药库的所有中药饮片按柜或区域实行柜、划片责任承包管理。从...
...GMP管理,没有通过GMP认证的中药饮片生产厂家将不再允许生产。 强令在前,企业认证的实际情况却不容乐观。SFDA官方网站上显示,截至2008年1月4日,获得GMP证书的中药饮片生产企业共有307家。也就是说,在全国1100多家中药饮片...
...中国人治病喜欢喝中药,而喝中药不可不了解中药的炮制知识 中药材、中药饮片、中成药是中药行业的三大支柱,中医在临床用以治病的物质是中药饮片和成药制剂,通过一定的加工炮制制成中药饮片,供应配方和制剂,中药的疗效并非原药材的疗效,实际是饮片的...
所有搜索结果仅供参考,如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。