...人意，导致配方的饮片质量难有保障。如小柴胡汤剂中的数味饮片。劣质饮片配方正在慢慢吞蚀中医临床疗效，影响中医队伍的壮大，遏制中医事业的发展。 管理缺陷导致伪劣药材难除 劣质的中药饮片影响中医临床疗效已到十分危险的地步了，业内有识之士在不停的...
...的不确定……这些问题不仅不能满足时代的需求，还严重阻碍了中医药学术的发展，使中医药的临床治疗范围大大受限。 中药配方颗粒，是将中药饮片用水提取、低温浓缩、瞬间干燥而成的单味中药颗粒系列品种。与传统的饮片相比，配方颗粒具有服用方便、便于携带、...
...必要重新审视和明确中药质量控制和评价的目标与策略、模式与方法；有必要建立一套既能保证“稳定可控”，又能直接关切“安全有效”的“双保险”新型中药质量控制管理方法体系。 质控应重疗效 据记者了解，经过近年来在道地优质药材和药性理论研究工作方面...
...效果。 一、药材品种 药材品种问题是用药最为重要的问题，它关系到药材的真假优劣。一药多源、形态相似、真假易混、质量有别、药效不一一直是制约中药质量的重要因素之一。如大黄属植物，全世界就有60多个品种，而入药典的只有掌叶大黄、唐古特大黄、药用...
...一定量的样品进行有效成分含量检测，质量符合《药材质量标准》要求后，方可进行采挖；质量不符合标准要求的，当年不能采收，等待下年检测合格后再行采收。 3.2.2.收购管理 对合格的基地产品实行收购卡制度，根据基地亩数、《基地建设及产品缴购合同》及...
...支撑，已在全国示范推广面积约10万亩。有关论文在国内外刊物上已发表60余篇。 为了阐明道地药材的现代科学内涵，促进中药质量标准化和生产规范化，推动中药生药学科发展，肖小河研究员带领课题组历经20年联合攻关，运用包括生药学、生态学、生物学和...
...产的为0．001％，差距达810倍。目前我国药材主产区主要集中在欠发达的山区，生产和管理无法做到规范化，有的药农在种植时大量喷洒农药、化肥等，使药材质量不断下降，直接导致中药饮片质量下降。 “加工炮制不规范是导致饮片质量下降的重要因素。”...
...进行科学合理调配，注重单体及有效部位对症下药，达到优化配方的目标。其三，通过新的技术工艺水平，提高药品的适应度，通过改进技术装备，改剂型，增加中药疗效，达成调理和协调的效果。其四，在科研上加大投入，强调在项目的组织和管理上协调有序发展。当前的...
...（1992年修订）第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。...
...中医院一般有许多疗效确切、安全有效的制剂，用了几十年，却因为现行管理办法，需要重新申报，要与西药一样提交药理等实验数据，而且制剂生产要严格遵循质量管理规范(GPP)，这些费用动辄上百万元，中医院不堪重负，导致群众欢迎的中药制剂品种和数量迅速...
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