...1月17日,国家食品药品监督管理局(SFDA)局长邵明立在2007年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上指出,要加快中药技术标准和法规体系研究项目的实施,完善中药注册管理,突出中医药特色。积极稳妥地组织开展中药注射剂安全性再...
...合适的评价指标是获得最优提取工艺的主要因素。由于中药复方化学成分多,有效成分不十分清楚,选择合适的评价指标显得十分困难。目前常用的评价指标一个共有的缺陷就是忽视了中药复方病证结合的特点。本文作者提出用“有限成分量比法”作为评价指标,以适应...
...现代中药工程研究中心。 据了解,建立在中国各省区的现代中药现代化基地,将根据传统中医药理论,利用现代科技,从事新药研究、药品安全性评价、制剂工程研究、中药材质量研究等,同时配套中药科技网络信息中心、新药中试实验基地等,进一步推动药材种植业、...
...;第二类和第三类多组分的植物提取物只作为健康食品原料或食品添加剂。目前美国FDA正在组织科研机构,对在欧洲已经作为药品管理的一些多组分提取物的品种进行评价,对部分中药品种也已受理。从目前公布的资料来看,今后几年,美国将会完善对这些提取物的...
...原则,使组方差异较大,而且一些中药在使用时还具有毒副作用,为中药配伍研究带来巨大困难。因此,亟待开发一套客观、全面的评价体系和手段,用于保证中药组方的科学性。专家们建议:运用机体对药物作用的整体效应进行代谢组学研究,系统地研究现有方剂配伍对...
...在评价中成药的质量、安全性、副作用方面却比较困难。但无论怎样困难,中药都必须进行改造才有发展。让中药的质量规范可控;科学量化评价其疗效及安全性;在不影响组方疗效的基础上,科学调整,降低副作用。于是就有了“现代中药”的概念。 复方丹参滴丸由...
...质量管理、中药生产和临床使用的各个层面,必须引起高度重视。中药的质量集中体现在疗效,质量是中药的生命,质量标准的建立是中药发展的核心问题。要在中药准确定位的基础上,加快建立在中药药效组分新理论指导下的中药质量标准评价体系,完善中药的国家标准...
...期间中医药发展坎坷重重,一度呈现“内忧外患”的局面。关于中药标准,人们有理由对新版药典存更多的期待。 其实中药标准一直在扮演一个尴尬的角色。一方面,中药标准应该体现我国独有的医学体系的特色;而另一方面,中药质量管理环节多、涉及面广,这种...
...本报讯(记者袁立新)深圳将用两年时间建设与完善公共卫生体系,使全市公共卫生体系与国际接轨并走在全国前列。目前,深圳市卫生局正在拟订《加强公共卫生体系建设的决定》并报深圳市政府批准后正式颁布。这是深圳市卫生局局长周俊安在近日透露的信息。 ...
...本报讯记者郑灵巧日前从北京市卫生局获悉,北京市已开始着手进行疾病预防控制体系、公共卫生信息体系和疾病监测预警体系3个体系的建设和完善。 据介绍,对于疾病预防控制体系的建设,北京市将重点加强市、区县CDC(疾病预防控制中心)和社区卫生服务...
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