...措施,已初见成效。 三、严把购进关 中药饮片种类繁多,加工方法及质量要求各不相同,所以饮片的购进是保证质量的第一关。我们的具体做法是:“一谢绝”、“二守法”、“三不买”。 1.一谢绝。是对无“三证”的药批单位谢绝购进。中药购销中引进竞争机制...
...创新、积极探索,完成了4种中药炮制化学物质基础研究的质谱分析平台;阐明了炮制方法、炮制条件对4种药材中化学成分的影响;建立了规范化的炮制加工方法和相应的质量标准;建立了4种中药材和炮制品的质谱指纹图谱。 据介绍,人参、甘草、黄芪、淫羊藿作为...
...在评价中成药的质量、安全性、副作用方面却比较困难。但无论怎样困难,中药都必须进行改造才有发展。让中药的质量规范可控;科学量化评价其疗效及安全性;在不影响组方疗效的基础上,科学调整,降低副作用。于是就有了“现代中药”的概念。 复方丹参滴丸由...
...药品生产质量管理规范的证明文件须由生产国家或者地区药品主管机构出具。(三)其他资料项目的要求1。资料项目29应当报送该制品在生产国家或者地区为申请上市销售而进行的全部临床试验的资料。2。全部申报资料应当使用中文并附原文,且中文译文应当与原文...
...理论依据和相应的理论指导,并不适用于中药材及中药制剂的质量评价。??国内中药指纹图谱研究开始仅作为一种指纹性对比,用于鉴定中药材的种属。自从国家药品监督管理局对中药注射剂提出了建立质量控制指纹图谱的要求以后,开展了较多的指纹图谱研究工作,成为当前...
...浙江大学程翼宇课题组完成的《中药材质量智能辨识与评价技术》课题,最近获2003年度浙江省中医药科技创 新一等奖。专家认为,该创新技术可用于中药农业、中药工业、中药商业及中药现代化研究,具有十分广泛的用途。 程翼宇课题组在国家重点基础研究...
...提出具体愿望或条件,希望做到或实现 ask;beg;demand 要求各有关方面的合作 要求服从规则 所提出的具体愿望或条件 request;claim;demand petition 达到质量要求 提出领土要求 国语辞典 請求、索求、察...
...11月24日,在“中药合理应用与中药流通创新发展2007南方中药港国际论坛”上,专家提出了一条中药质量监控的全新思路—— “中药应‘接轨’生物制品的质量监控模式,而不应‘吻合’化学合成药的质量控制模式。对于中药产品,从某种程度上讲,...
...这样表示。 崔恩学介绍,中药饮片一定程度上存在的造假和添加非食用染色剂问题,是长期以来中药界一直反映和呼吁的问题。关于中药饮片的质量问题,国家食品药品监督管理局非常重视,也多次进行研究,采取了一些措施。药品安全监管司也曾发布过相关文件,要求...
...中药资源保护和持续利用,促进中药材种植(养殖)的规模化、规范化和产业化发展。对全面深入贯彻《中药材GAP认证管理办法》的规定,更好落实国务院有关文件规定及要求,进一步加强药品的监督管理,促进中药现代化,促进中药制品进入国际市场,具有重要意义...
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