...人民群众的用药安全得到了有力保证。 但近年来个别中药注射剂在临床上出现一些不良事件，致使社会上个别人对中药注射剂产生错误认识，怀疑中药注射剂的安全性；个别媒体不深入了解事实真相，片面追求轰动效应，不能从专业的角度具体情况具体分析，把不理性的...
...中药新药研究过程中，药品安全性评价是新药研究开发的重要前提。而长期毒性试验（以下简称长毒）又是安全性评价中的重中之重。长毒血液生化的检测结果常常是评判肝肾等重要脏器功能是否正常的客观而又灵敏的指标。但是，血液生化检测结果却受到诸多因素的...
...开展中药活性成分筛选、标准提取物制备、中药安全性评价、中药制备及制剂技术、中药质量控制技术研究。 五、民间药（草药）系统整理、评价及制剂开发研究。 ...
...，中药具有更大的潜力。 通过多年临床实践和对历代中医药治疗缺血中风研究的基础上发现，缺血中风发病2周后（恢复期），其共同病机变化为气阴两虚、脉络瘀阻。针对这种共同病机，应确立益气养阴、祛瘀通络的基本治则，选择服用方便、疗效可靠、安全性好的...
...近日，青海省一名患者在使用黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液后经抢救无效死亡，中药注射剂的安全性再次引起社会各方的关注。国家食品药品监督管理局药品评价中心的有关专家在接受记者采访时表示，临床使用中药注射剂应遵循七条...
... 上海交通大学贾伟教授等11位专家学者围绕着中药现代化研究中的系统生物学手段与应用这个主题，分别从代谢组学技术、生物芯片技术、转录组学技术、生物信息学、中药标准化、中药安全性评价、中药复方代谢等方面介绍了相关研究进展并同与会者展开了交流。 ...
...他们的项课题采用高效液相色谱法为主要手段，结合气相色谱、气相色谱与质谱联用等技术，以治疗出血性中风的中药“脑络清注射液”为示范，结合指纹图谱的方法学研究，确立了中药指纹图谱的标准操作与模式，使之获得国家食品药品监督管理局颁发的新5类新药...
...中药研究的重点，其特点就是组分明确、质量可控，既能体现中医药特色，又易为国际社会所接受。因此，中药新药研究过程中，加强组分配伍的研究必不可少。王永炎还建议，构建中药新药研发平台时，在严格遵循GAP、GLP、GCP、GMP、GSP等规范的同时，...
...立题是中药、天然药物新药研究开发的根基和轴心，整个新药研究工作都要立足并围绕立题展开；立题目的是否合理，立题依据是否充分是关乎中药、天然药物新药开发成败的关键因素之一。因此，新药研发的立题问题倍受人们的关注。对当前中药、天然药物新药开发立...
...等方面的研究，建立了合理的制备工艺，制定了制剂的质量标准。同时，对痛风安胶囊的安全性和有效性进行了初步评价，并制订了临床研究方案，还获得了临床研究批件受理号。据介绍，这种中药新药对痛风模型及其高尿酸血症有明显的改善作用，并有良好的抗炎和镇痛...
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