...,更好地保障公众用药安全。而其中的“高风险品种”,指的是2007年8月SFDA发布的《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知》中,提出的高风险品种开展生产工艺和处方核查工作。其中,被列为高风险等级的有13个化学药品相关品种和46个...
...中广网北京5月19日消息(记者刘天思)日前,国家药品不良反应监测中心发布了第二十二期《药品不良反应信息通报》,提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业,应警惕双黄连注射剂的严重不良反应。 双黄连注射剂是由金银花、黄芩、连翘提取物制备的中药...
...呕吐等。为保障公众用药安全,国家食品药品监督管理局组织专家对该品种进行了综合评价,认为:国内外监测和研究资料表明,对于部分使用该药的风险大于利益。依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,决定暂停抑肽酶注射剂在我国的销售和使用。 ...
...发热、恶心、呕吐等。为保障公众用药安全,国家食品药品监督管理局组织专家对该品种进行了综合评价,认为:国内外监测和研究资料表明,对于部分使用该药的风险大于利益。依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,决定暂停抑肽酶注射剂在我国的销售和使用。...
...药品事关人命,生产的每一环节都不容忽视,中药注射液是如此。在中药注射剂的制备工序上,配液和灌封是对注射剂质量影响最大的两个环节,其中灌装过程中尤为关键的是防尘、防菌。 灌装环节是中药注射液的暴露环节,药品容易受到细菌和尘垢的污染,影响药效...
...宏观规律的研究,不应停留在一方一药、成分的研究上,而是对多种中药的安全性有一个整体认识、规律性认识。 原则五国家主管部门制定相关政策,必须有足够的科学依据,因为一个政策的出台,可能涉及成千上万的安全,要慎重。 中药安全性问题的五点建议 建议...
...被划入了OTC,有些组方很成问题的药品也成了OTC,在短期利益驱动下,有的产品甚至连最基本的不良反应和安全用药剂量、疗程都避而不谈,怎么会不出问题?!”国家新药安全评价重点实验室主任,中国中医研究院杜贵友研究员说。他认为目前中药的问题很大...
...从“鱼腥草注射液”到“刺五加注射液”,从“复方蒲公英注射液”再到近期的问题“双黄连注射液”,近年来,多个品种的中药注射剂因“发生严重不良事件”或“存在严重不良反应”被暂停销售使用,引发业界广泛关注。 2月17日,本报记者从国家药监局获悉,...
...复方蒲公英等都出现过严重不良反应而被叫停。而这些注射剂也曾经是经过相关部门合法审批的。因此,这不由得不让我们产生疑虑,卫生部的87种允许食用的药材到底有多少安全系数?卫生部允许,就是安全的保证吗? 因此,对于饮品的安全问题,我们的眼光不能太...
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