中药注册审评政策变化_【中医宝典】

...制剂或新药材等,由于研究基础薄弱,应该提高技术要求,严格审评。他特别提到,对中药注射剂,应加强监督管理,严格审评和审批,积极开展中药注射剂安全性再评价,提高中药注射剂质量标准和生产工艺水平。 另外,针对中药品种保护制度中存在的一些问题,诸如:...

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不要乱用中药_【中医宝典】

...日前,包括感冒清胶囊、维C银翘片颗粒等在内的278种中成药价平均降价15%。不少市民见药便宜,就买来自行治感冒。专家提醒,乱用中成药也可能有不良反应,尤其是中药注射剂。 “治病买药不能光看价格高低,便宜和贵不能作为用药的首要考虑因素。”市...

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必须正确看待中药不良反应_【中医宝典】

...存在着一些误解。 他说,社会上对中药安全性问题主要有两种看法:一种认为中药是安全的,说“中药安全无毒”,这种提法不科学。凡是药品都有毒,中药同样也是有毒性的,只不过相对而言比西药安全些。应该说,“中药使用安全或相对安全”。另一种看法是,...

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银杏叶注射剂指纹图谱的研究_【中医宝典】

...中药现代化的重要任务之一就是要建立一套客观的质量控制方法用以规范中药生产。中药注射剂多数为多组分制剂,其中未知非定量成分占有相当比例。为了确保中药注射剂的质量稳定和临床用药的安全,国家药品监督管理局拟首先在中药注射剂质量标准中引入指纹图谱...

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副作用一词只适用于西医_医案心得_【中医宝典】

...编者按:7月6日,国家食品药品监督管理局发布了《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》,指出中药注射剂必须在说明书中详细叙述全部不良反应情况,并注明各类不良反应的发生率。近几年来,中药注射剂一直成为人们关注的焦点,关于中药注射剂的使用及其“...

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提高百姓意识保证用药安全----中国中医研究院于智敏教授徐世杰博士谈中药安全性_【中医宝典】

...提高百姓意识 保证用药安全 ----中国中医研究院于智敏教授徐世杰博士谈中药安全性 2003年11月25日 药物的安全性评价一直是国内外研究的热点问题。随着中国加入世界贸易组织,中医药面临着良好的发展势头和难得的发展机遇。因此,开展中药...

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中药注射液的常见使用误区及对策_【中医宝典】

...对于中药注射剂所引发的不良反应,中国工程院院士张伯礼认为,其主要原因是过敏反应。从现有的资料来看,过敏反应占中药注射剂不良反应的2/3。虽然过敏反应和产品质量有一定的关系,但主要还是与质量以外的因素有关。 这意味着除了相关企业需加强基础...

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中药安全频发_中药研究_【中医宝典】

...分类储藏,确保药品无霉变、虫蛀、走油等物理、化学变化,避免外界环境对重要的污染。 再次,加强剂型、尤其是中药注射剂安全性影响的研究。必须选择适宜的剂型,并确定安全有效的制剂方法。特别是对于一些特殊的剂型,要严格控制其质量标准,最大限度的...

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中药引起肾损伤常见原因_中药研究_【中医宝典】

...令人担忧。其常见原因有: 观念错误 一直以来,人们对中药的毒副作用认识不足,而且,中药存在如剂量控制不严、对病证缺乏辨证、用药处方存在着随意性等严重滥用现象。近年来,中药药源性疾病频频见于专业媒体,其中不乏因肾中毒而死亡者,报道涉及多种...

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麦冬多糖注射剂在上海研制成功_【中医宝典】

...据新华社9月5日电(陈姗姗) 冠心病心绞痛患者有了新的福音——麦冬多糖注射剂可望在中医药治疗冠心病心绞痛方面开辟一个“扶正祛邪”的新途径,成为中药治疗冠心病心绞痛升级换代的良药。 ...

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