...双黄连注射剂是由金银花、黄芩、连翘提取物制备的中药制剂，具有清热解毒、疏风解表的功效，用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛，临床用于病毒及细菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等的治疗。双黄连注射剂包括注射液和注射用无菌...
...注射剂质量标准提高工作。为保证按时保质完成国家局注射剂质量标准提高专项工作，药典委于2007年5月24~25日在江西南昌市召开了化学药及中药注射剂标准工作中期汇报交流会。现将会议纪要（附件1）、注射剂标准起草与复核工作流程及应报资料要求（...
...根据近几年在临床工作中使用中药注射剂所引发的不良反应，笔者认为多为过敏反应。从很多的资料和有关报道来看，过敏反应占不良反应发生率的2/3 ; 其次是质量问题，要解决质量问题，只能是生产厂家加强质量基础研究工作，不断提高中药注射剂的技术标准...
...8月17日，国家药典委员会发布《关于通知各省市食品药品监督管理局报送有关注射剂品种说明书及其批件的函》（国药典化发〔2007〕215号）。 为了落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作，确保注射剂品种临床用药安全有效，根据国食药监办[...
...制剂，应当进行临床试验，临床试验的病例数至少为100对；（3）缓释、控释制剂应当进行单次和多次给药的人体药代动力学的对比研究和必要的治疗学相关的临床试验，临床试验的病例数至少为100对；（4）注射剂应当进行必要的临床试验。需要进行临床试验的，...
...过敏反应尚未引起人们的足够重视。 ▲多原因导致中药过敏 药物的种类、剂型和患者的体质等很多原因都可能导致过敏。 剂型中药剂型包括注射剂、口服液、胶囊、丸剂、外用的贴膏、药膏等，其中注射剂引起过敏是最常见的。有资料显示药物不良反应中中药占14...
...剂型限制，仅仅选择了丹参素等复方丹参片中的水溶性成分，而丢弃了丹参酮等脂溶性成分。 李院士指出“中药西制”搞中药研发创新套用西药、化学药的研制方法，不顾中药特点而片面追求新剂型，如各种中药注射剂、滴丸，不顾中医药特色和临床疗效而片面追求所谓“...
...1N1病毒左右，如甲型H1N1流感蔓延，抗病毒颗粒有被国家收储的可能，对公司股价将有显著的提升左右。 参芪扶正注射液适应症广泛，并且作为急重症用药受中药注射剂不良反应事件影响较小，作为临床使用安全、疗效确切的中药注射剂产品很有可能进入扩展版...
...制剂与中成药品种已达到10000余种，医院制剂亦约有15000多种，它们在我国医疗保健事业中起到了十分重要的作用。 医.学教育网搜集整理 任何药物供临床使用之前都必须制成适合于医疗或预防应用的形式，称为剂型，例如片剂、注射剂、气雾剂、丸剂、...
...药品在接受检验时不合格。（3月25日《京华时报》） 从"鱼腥草注射液"到"刺五加注射液"，再从"复方蒲公英注射液"到近期引发致命案的"双黄连注射液"，被誉为国粹的中药注射剂却屡试出错，"发生严重不良事件"或"存在严重不良反应"是它们被叫停的...
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