...该类中药复方制剂可仅仅提供非临床安全性研究资料,就能直接申报生产,而不需提供临床试验数据。对于主治证候和主治病症结合的中药复方制剂,则根据不同情况要求企业提供相关的药理毒理和临床试验资料。 在中药复方制剂申报分类方面,明确提出“临床试验的条件...
...棕榈 【释名】并榈、棕树、唐棕、唐棕榈、山棕 【气味】笋及子花(按:即棕榈的果实):苦、涩、平、无毒。有人认为有毒。 皮(按:即干燥的叶鞘纤维):苦、涩、平、无毒。 【主治】笋及子花:涩肠止泻、、崩中带下。 皮。鼻血不止:用棕榈烧灰,吹入...
...释名 并榈、棕树、唐棕、唐棕榈、山棕 气味 笋及子花(按:即棕榈的果实):苦、涩、平、无毒。有人认为有毒。 皮(按:即干燥的叶鞘纤维):苦、涩、平、无毒。 主治 笋及子花:涩肠止泻、、崩中带下。 皮: 鼻血不止。用棕榈烧灰,吹入流血的鼻孔...
...释名 并榈、棕树、唐棕、唐棕榈、山棕 气味 笋及子花(按:即棕榈的果实):苦、涩、平、无毒。有人认为有毒。 皮(按:即干燥的叶鞘纤维):苦、涩、平、无毒。 主治 笋及子花:涩肠止泻、、崩中带下。 皮: 鼻血不止。用棕榈烧灰,吹入流血的鼻孔...
...全国工商联主任委员胡子昂,农工民主主席季方共同向中共中央提交了《关于扶持振兴中药事业的建议书》,要求进一步解决中药供应紧缺,饮片质量下降和中药后继乏人的问题。根据中共中央对《建议书》的批示,1983年,国家医药管理局组织力量,进行了调查研究,并召开...
...近些年来发展较快。以炮炙机械为例,由于各中药机械厂对此投入的研究力度比较大,这类机械实际使用性能已基本可满足《中国药典》的要求,完成清炒、麸炒、炒炭、蜜炙、辅料炒等,并且已由经验直观判断型转为数字显示智能控制型。但从总体来看,饮片加工机械的现代化...
...各国,特别是美国FDA(食品和药品管理局)对草药将进行立法,把草药作为治疗药物纳入医疗保险而不再是仅作为营养补剂和替代药物,无疑给“草药热”添了把火。为此,我国在“九五”科技攻关计划、攀登计划、“973”计划中都对中药的研究开发的方方面面进行...
...提高产品质量上,还存在许多研究发展的空间。按中医药理论指导,做好每一个单味药的研究是复方药研究的基础,也是提升中药质量标准控制的关键。如以中药配方颗粒为纲,向前可延伸到饮片炮制、药材种植、种子培植;向后可延伸到现代化制药工艺、生产设备、检测...
...中药作为人类维护健康体系的一个重要组成部分,大多数是天然药物,符合“返璞归真”、“回归自然”的潮流,与生物-心理-社会医学模式相适应,但中药的成分复杂,限制了中药研究的快速发展。随着对多糖生物功能认识的深入,多糖生物学研究成了国际争夺...
...饮片质量。④建立了中药化学,对中药的化学成分进行了广泛的研究。中药多数常用中药明确了主要有效成分,部分弄清了化学结构。⑤建立了中药药理学。对多数常用中药的药理进行了系统研究;抗菌、抗病毒、抗肿瘤、解热、利尿、降压等方面进行了大量药物筛选。过去...
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