...生产环节管理，强化上市中药注射剂的安全性再评价工作。 全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼说，中药注射剂是中药现代化的标志性成果，代表了中医药发展的一个方向。近几年不断出现的关于中药注射剂的不良事件原因有很多。有中药注射剂...
...检测手段也不断地科学化、规范化。指纹图谱技术的应用，给中药材的真实质量评价，提供了可靠数据。 影响药材质量因素有：①地域性。即所谓地道比非地道药材质量好。如：同种的广霍香，广东石脾霍香质量就比海南产的好。②品种。优良品种是决定质量优劣的内在...
...中药材的规范化种植技术的示范研究”，和国家科技部“十五”攻关项目“黑龙江中药材规范化种植基地——刺五加等5种中药材的规范化种植研究”为依托，开辟了校企合作和产、学、研结合的新形式，提高了中医药产业化能力。迄今为止，黑龙江中药材GAP研究中心已...
...通用标准的中药材质量控制及评价方法，为制定中药材及中成药质量标准体系提供保证。为规范中药化学对照品研究专题的研究内容及验收指标，特制定中药化学对照品研究指导原则及验收标准，供专题承担单位和研究人员参照执行。 一、目的及意义 中药材是中药研究与...
...质量不可控等关键问题仍旧存在严重制约着我的中药现代化的发展进程。而作为中药产业基础的原料药的生产规范化和质量标准化则是解决上述问题的关键所在。 1 中药标准提取物的含义 中药标准提取物，指采用现代科学技术，对传统中药材进行提取加工而得到的...
...药材的品牌，促进我省中药材产业的发展奠定了基础。 鉴定组认为，该课题全面完成了攻关合同内容和指标并取得突破性成果，本研究首次建立了唐古特大黄的LC/MS指纹图谱分析方法，填补了唐古特大黄指纹图谱研究空白，其部分研究成果达到国际先进水平。 为...
...指导思想是“不惜成本，一定要做出好药”，他们对原料的把控给予了高度重视。上海凯宝药业要求原料一定要在GAP基地定点采购，确保优质，并在河南、四川等地建立多家GAP原料基地。虽然这样会增加采购成本和运输成本，但为了确保原料的质量，上海凯宝药业一直...
...在评价中成药的质量、安全性、副作用方面却比较困难。但无论怎样困难，中药都必须进行改造才有发展。让中药的质量规范可控；科学量化评价其疗效及安全性；在不影响组方疗效的基础上，科学调整，降低副作用。于是就有了“现代中药”的概念。 复方丹参滴丸由...
...黑龙江中医药大学发挥自身优势，于2002年6月成立了全省惟一的中药材GAP研究中心。中心以国家科技部产业化项目“龙胆等3种黑龙江省地道中药材的规范化种植技术的示范研究”和国家科技部十五攻关项目“黑龙江中药材规范化种植基地——刺五加等5种中药材的...
...综合评价不同种药材或制剂指纹图谱，提出“色谱指纹图谱信息量指数I和色谱指纹图谱相对信息量指数Ir”，根据指纹信号强度大小和指纹信息量大小综合评价不同种药材或制剂指纹图谱。 中药指纹图谱学是以现代分析技术、中药学、中药化学、药理学、化学计量学...
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