...、药物临床试验质量管理规范由国务院确定的部门制定。第三十一条 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种...
...批准的直接接触药品的药包材包装药品，按照《药品管理法》第四十九条(四)的规定，该药品将按劣药论处。第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并...
...中药材和假劣药品的集散地，直接影响了中药的质量。在每个季度国家食品药品监管局对药品进行的抽检中，总是中药材及中药饮片的合格率排在最后一位。 中药饮片是经过炮制、加工过的中药材，可直接用于煎制汤药。国家将对饮片实施批准文号管理，以保证人们的用药...
...药材、珍稀濒危药用植物的cDNA基因文库，保护药用植物遗传多样性资源。 5.2 优质中药材生产管理规范（GAP）示范研究 中药质量标准的系统评价研究的最终目的，绝不是被动地对中药材进行检测分析，而是通过科学的、客观的质量标准评价体系的建立，...
...的生产（药品的质量标准，药品标准品、对照品，批准文号管理、药品通用名称及商品名称）、药品的购进、对假药和劣药的界定，以及对一些药品实施特殊的管理办法，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等相当广泛的内容。本章的内容，是对药品实施...
...药材、珍稀濒危药用植物的cDNA基因文库，保护药用植物遗传多样性资源。 5.2 优质中药材生产管理规范（GAP）示范研究 中药质量标准的系统评价研究的最终目的，绝不是被动地对中药材进行检测分析，而是通过科学的、客观的质量标准评价体系的建立，...
...specifications;standards;norms 工厂对产品和使用原料所规定的型式和标准 他们试炼的六炉钢,质量完全合乎规格 泛指规定的标准、要求或条件 这次接待外宾按什么规格? 国语辞典 一定的法度、標準。 宋．孟元老．東京...
...不少常喝中药的病人觉得，在医院中药房或老字号大药铺抓药，煎出的药汤往往汤汁浓厚、药效好；一些在其他地方抓的药却是清汤寡水、药味不足，这样的“感觉”究竟有没有道理呢？ “特惠”药材已霉变 记者专门就此请教了沪上几家中医院药房和老字号药铺的“...
...、药物临床试验质量管理规范由国务院确定的部门制定。第三十一条 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种...
...。从监督检查情况看60%以上的药品经营、使用单位和个人从无《药品经营许可证》的商贩手中购进中药材、中药饮片。 笔者结合日常监管认为造成这种局面的主要原因是以下几个方面。 一、法规不完善。 （一）法律上监管的双重性，造成对中药材监管基本失控。...
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