...质量标准势在必行。 而要达到此目的，原料药质量的稳定和可控当是首要解决的关键所在。在很多难以有效控制条件下生产的中药材和饮片已经难以当此重任，标准可控、质量稳定．物质基础相对明确的中药标准提取物正是解决此类问题的一种重要途径。 3 中药标准提取物...
...发现有中药饮片包装袋、空白标签及包装封口机等设备。经调查，李某于2008年底租用该库房，在没有取得《药品经营许可证》的情况下，非法经营中药饮片，所销售中药饮片进货渠道不清，质量没有保证。市食品药品监督管理局执法人员依法扣押上述药品和设备，并...
...个性化治疗的需求，最具备基本药物的特征，应当将其纳入基本药物目录。中药饮片的遴选可借鉴《国家基本医疗保险药品目录》及《社区卫生服务基本药品目录》的经验。 但是目前中药材的复杂来源、加工生产环节多 ,炮制不规范等问题导致一些中药材饮片存在质量...
...企业的产品质量标准、工艺标准不一，势必造成质量的参差不齐，所以，我国的中药配方颗粒面临着质量控制标准统一的问题。 ■质量控制现状不容乐观 目前，国内各家试点企业进行质量标准研究及确立质量标准的依据为原国家药品监督管理局2001年7月公布的《...
...品质评价和比较，以便筛选出较好的栽培条件和方法，并找出必须在中药材生产中控制的因素。 首先，中药材性状质量必须作为评价质量的指标之一。由于许多中药材品种大面积引种栽培时间较短，特别是根和根茎类药材，人工栽培后的药材性状质量与野生药材存在一定的...
...、生产单位和批号的质量合格的中药材进入市场，是中药材、中药饮片实施批准文号管理的前提条件之一。因此说，实施中药材GAP管理，促进中药材、中药饮片乃至整中药事业的健康发展，有坚实的法制基础。 2、充分理解、认识GAP的内涵 应认真学习、...
...中药的三大组成部分是中药材、中药饮片、中成药，中医直接用于预防和治疗疾病的物质是中药饮片和中成药，其中中药饮片的地位特殊，既可根据处方，直接调配入汤药，又可作为原料，供生产中成药。中药饮片是指在中医药理论指导下，根据调剂、制剂的需要，对...
...从源头保证原药材供应的质量。康美根据中药处方的特点、药房的需求及中药饮片的特性，设计了3~10克的多种小包装规格，包材按照食品标准要求无毒无副作用。实行中药饮片小包装不仅有利于产品的储存，保证产品质量；也有利于药房取药，减少差错事故发生率；...
...质量检验标准，提高临床疗效，对规范中药饮片生产，稳定中药饮片和中成药质量，加强中药饮片监督管理有着重要的意义。为此，我们必须努力创新，加强中药饮片内在品质的稳定和可控性的研究，建立先进、科学、有效、可操作性强的中药饮片工艺及质量控制的标准规范，为...
...案例近日，甲省某市药品监管部门在对辖区内一药品批发企业（A公司）的中药库进行监督检查时，发现中药饮片山药进入甲省必须得到批准，否则就应当按假药处理。（王张明）观点4：可逐级退回原产地《药品管理法》规定，中药饮片必须按国家药品标准炮制，国家...
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