...所未有的发展机遇,中医药将更加广泛地参与国际竞争。中医药进入世界医药市场,必须遵守国际医药市场的市场规则,这对中医药的各个方面都有新的要求。质量优良、疗效稳定、安全高效是中药进入国际市场的基本条件,这对中药材的质量提出的更高的要求。为了规范中药材生产,保征中药材质量,促进中药现代化的发展,国家药品监督管理局发布了《中药材生产质量管理规范(试行)》(以下简称《...
...未有的发展机遇,中医药将更加广泛地参与国际竞争。 中医药进入世界医药市场,必须遵守国际医药市场的市场规则,这对中医药的各个方面都有新的要求。质量优良、疗效稳定、安全高效是中药进入国际市场的基本条件,这对中药材的质量提出的更高的要求。为了规范中药材生产,保征中药材质量,促进中药现代化的发展,国家药品监督管理局发布了《中药材生产质量管理规范(试行)》(以下简称《...
...天津天士力集团有限公司等单位联合承担的课题,在课题负责人林瑞超教授、程翼宇教授及课题组全体同仁的努力下,利用现代分析技术和手段,系统地建立了中药指纹图谱分析方法,创建了多元指纹图谱等技术,可有效地解决中药多组分中主要成分的质量控制。这种先进实用的中药质量指纹图谱分析技术得到了与会权威专家的高度评价,并顺利通过国家验收。我国中药行业现有的质量分析和评价手段相对...
一、制定中药材规格标准的实际意义 中药的质量是指中药材自身的品质状况。中药材的外观性状,如形状大小、色泽、质地、气味等及有效成分、药理作用与效果等,都可以反映质量的优劣。中药材的规格等级是其品质的外观标志。因此药材的品质与规格,是衡量药材商品质量好坏的标准。品质是对药材品种与质量的基本要求,规格是划分药材商品质量、分等分级的具体标准。药材是防病、治病的特殊物...
记者昨日从市质监局获悉,养殖、肉制品、 茶叶 、中药材、药品价格监管、医保结算、商业连锁企业物流管理等领域,即将在全国范围内开始应用商品条码进行监管。 据介绍,养殖、肉制品领域拟采用EAN·UCC条码技术追溯管理系统,从而建立起我国第一大规模适合查询追溯的销售体系。中药材领域主要是首次通过应用商品条码进行中药材产地标识,即在中药材种植产地溯源中应用GS1系统...
中药是祖国医药学的重要组成部分,中药质量优劣直接影响临床疗效。近两年来笔者留心观察中药市场实际情况,发现不少伪劣中药,尤其是饮片掺伪现象更为严重,现将部分行情介绍如下,供同道参考。 1天麻饮片掺巴蕉芋 天麻为兰科植物,巴蕉芋为美人蕉科植物,两者均为块茎入药。性状特征十分相似。尤其是饮片均呈角质样、半透明,对光透视可见筋脉小点,难以鉴别,但正品天麻饮片有的可见...
【机 构】中国中医研究院中药研究所首都医科大学附属北京红十字朝阳医院 【刊 名】中国实验方剂学杂志.1999,5(6).-26-29 【文 摘】研究用多元设计分析设计,采集和分析中药质量控制实验研究数据。结合中药研究的背景问题,介绍了多评估指标的方差回归分析(MANOVA:multivariateretgession),及谱分析,组成分分析(prinicip...
本报记者 刘智利 《中华人民共和国药典》2005年版增补本首次录入注射用双 黄连 (冻干)第一个进入2000版药典的中药粉剂后,中药企业的又一次重大突破。 有关专家指出,此次指纹图谱标准的全新应用,不仅能确保成分复杂的中药产品的质量控制,还能详细地展示每一种中药产品的成分,这对长期陷入“信任危机”的中药注射剂而言无疑是一个好消息,对中药产品质量标准的提高都有...
试论药材生产质量管理规范与中药质量 张 艺 贾敏如 (成都中医药大学) 周厚成 (四川省天乐药业集团公司) 一、问题的提出药材生产质量管理规范(Good Agriculturing Practice,GAP)就是对选地(适宜的生产环境道地性确定)、育种(药材种质资源的选育研究)、质控(药材质量规范化研究)到绿色药材(严格控制农药和重金属)、规范的栽种加工方法...
目前中药配方颗粒由于各企业产品质量标准、工艺标准不同,造成了其质量的参差不齐。有业内人士认为,由于地区及用药习惯不同所用原料品种来源、产地存在差异;一些品种制作工艺在某些环节存在差异;所采用的定性鉴别方法专属性较差;定量检测品种含量标准不一;未对辅料加入量进行评价等是原因所在。为此,社会各方一致呼吁尽快统一中药配方颗粒的质量标准。然而,要找到一个既能控制产品...
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