...)研究单位、安全性研究机构、质量保证部门和专题负责人的职责；(12)工作人员的健康检查制度；（13）安全性研究机构认为需要制定标准操作规程的其他工作。在GLP规范下进行中药毒理学研究，就要将硬、软件建设工作以SOP的形式体现在上述各方面。 ...
...毒性、局部毒性及特殊试验等。急性毒性试验研究一次给药后动物的毒性反应，并测定其半数致死量（LD50）。若测不出LD50时可做最大耐受量测定，即选用拟推荐临床试验的给药途径，给动物最大浓度、最大体积的药量，一次或1日内连续2－3次给予动物（如用...
...姚乃礼委员（中国中医研究院党委书记）：在中药管理方面存在问题较多，涉及资源保护、生态环境、药品质量、生产流通、进出口等环节，农、林、医药卫生、改革发展、科技、商贸等部门均参与管理，但缺乏统一协调的管理机制和深入的政策研究，也难以制定长远的...
...、种子和种苗。建立药材标准化种植操作规程（SOP），对提高本地区药材质量、增加经济收入、增强本地区道地药材的竞争力具有十分重要的意义。 在平台建设的基础上，研究人员还将逐步建立起种子繁殖、扦插繁殖、组培繁殖、分株繁殖、根茎繁殖、细胞工程、...
...解决了以水煎煮为基本提取方式的方剂组分关系研究的技术瓶颈；建立了以指纹图谱特征信息跟踪为手段的方剂组分配伍化学—效应—毒性分析方法，实现了以减毒增效为目的的有效组分优化配比，开发6个现代化中药新药进入临床试验阶段，显示了良好的安全有效性。这...
...与微循环障碍相关的心脑血管疾病已成为威胁大众健康和医疗财政的重要问题，而改善微循环障碍又是预防和治疗心脑血管疾病的中心环节。日前由北京大学医学部与天士力制药股份有限公司共同建立的微循环研究中心，目标是通过开展深入的基础研究，在深入探索...
...由第二军医大学和上海大盛资产有限公司共同投资5000万元建立的“现代中药研究中心”日前签约成立。该中心将以二军大已取得的研究成果为基础，着重进行中药新药的深度研发。这些新药将用于心脑血管、肿瘤、神经系统等领域的疾病治疗。此次合作是军队院校...
...基因表达的组织特异性。进行基因剔除转基因动物研究时，首先要设计与待剔除基因的同源性的载体基因，包括正负选择标志基因，通过同源重组（同源取代或同源插入）而使目的基因失活，从而建立缺基因动物。在进行基因设计时，还应考虑转基因动物的遗传背景和设计相应的...
...药材、种子和种苗。建立药材标准化种植操作规程（SOP），对提高本地区药材质量、增加经济收入、增强本地区道地药材的竞争力具有十分重要的意义。 在平台建设的基础上，研究人员还将逐步建立起种子繁殖、扦插繁殖、组培繁殖、分株繁殖、根茎繁殖、细胞工程...
...一、新药临床研究的重要性新药的临床研究十分重要。一方面新药药效的评价，因试验的动物不同有所差异；在动物身上的反应和在人体上的反应有所不同。另一方面，在动物和人体上的毒性反应亦有所不同。Zbindin.G.将药物的副作用分成16大类。他作了...
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