...文献资料在申请生产报关。四、新药质量标准问题1.经卫生部批准的各类新药,同一品种原则的只能制定一个部标准,并有二年的试行期。在标准试行期间,生产厂要进一步完善质量标准。第一、二类新药标准试行期满(试产期满),按《新药审批办法》的规定申报;第...
...复方制剂组分鉴定等的需要。利用基因芯片技术可以通过对待检样品与标准样品杂交后进行荧光检测及结果分析,实现快速、准确的中药基因鉴定,从而实现中药材的标准化、规范化、优质化。 四、在中药资源的丰富和优化研究方面的应用 中药材来源于自然界,其品种...
...国家工程研究中心是国家发改委在中药领域首批建设的四个国家工程中心之一,已列入国家高技术产业发展项目计划,是国家创新体系的组成部分。其主要任务是针对部分重大疾病和中医药具有一定优势的病种,在挖掘传统古方和临床验方、天然药物筛选等基础上,采用现代...
...指出过去中药新药研发盲目崇尚所谓“高科技、新剂型”,不顾临床疗效,每年竟然有数千个所谓“新药”过关。 李院士以影响较大的复方丹参制剂为例,对复方丹参片与滴丸从化学成分、药理作用、临床研究及其药物经济学等四个方面做了对比研究。复方丹参滴丸受...
...中国药理学会会长杜冠华介绍,自现代医学发现人体内的某些蛋白质、核酸和离子通道等生物大分子是药物发生作用的“药靶”以来,它们在新药开发和药物研究中日益受到重视。 据介绍,老年痴呆症、心脑血管病等一些顽疾成因复杂,多个“药靶”构成了“靶场”,...
...宏观规律的研究,不应停留在一方一药、成分的研究上,而是对多种中药的安全性有一个整体认识、规律性认识。 原则五国家主管部门制定相关政策,必须有足够的科学依据,因为一个政策的出台,可能涉及成千上万的安全,要慎重。 中药安全性问题的五点建议 建议...
...变化?我国的新药研究存在什么问题?如何克服这些问题?中国科学院院士、北京大学药学院张礼和教授不久前在解放军总医院举办的“科学与中国”院士专家论坛上,就上述问题做了深入剖析。 困境----推出新药越来越难 据了解,国际上在新药(这里指化学结构...
...疗效显著、拥有自主知识产权、能够满足需要的中药新药。 曹洪欣强调,要积极推进中医药关键技术研究与开发的岐黄、仲景、时珍“三大工程”,深化相关的体制、机制建设,抓紧打造信息与数据研究平台、国际合作交流平台。 会上,世界中医药学会联合会副主席兼秘书长...
...人员的最佳就业基地。这预示着中药的发展前途未卜。 中药和生药归属于两不同的学科体系。从研究的路线来看:中药的研究是从临床开始的,疗效是确定的,起点就是药物,所含的组分是药效组分,研究出来的新药是升级产品,要从二期临床开始;生药的研究是从生物...
...在体检中常碰到一些人因不懂体检中要注意的问题而造成不能按时体检,耽误了时间,造成不必要的麻烦。提醒体检时要注意: 1. 做子宫b超,膀胱里要积聚一定量的小便才能看得清楚。因此您在做子宫b超前一定要记住不要将小便排掉。 2. 做检查要排空...
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