...企业为主体的新药自主研究开发体系，使企业成为集研发、生产、销售一体化的集团公司。 中药是中华民族优秀的传统文化瑰宝，具有确切的疗效和系统的理论体系，是人类医学宝库的共同财“富。目前，中医药的发展趋势是：越来越多的人愿意接受传统药物的治疗和...
...可持续发展，发挥中医药在保护人民健康和国民经济发展中重要的支柱作用。 同时，建议修改和完善中药新药审评制度，现在基本上是参考发达国家化学药或植物药的审评办法，非常不利于中药新药的研发和中医临床的使用，应该修改和完善，以中医理论为指导，体现中医...
...依据中医“肾主骨”理论，采用补肾法而研发的多途径防治骨质疏松中药三类新药丹杞颗粒近日上市。 在中医“肾藏精”、“主骨生髓”、“髓充养于骨”的理论指导下，河北医科大学中西医结合研究所李恩教授等人运用现代中药技术，经过20多年研究和临床实践，...
...中医医院研发、生产、使用院内制剂的意见，为中药产业、中药新药研发提供源泉。 鼓励优质优价保护传统中药 价格问题是制约中药行业发展的另一关键问题。在座谈会上，不少中药企业负责人都提到，现在的药品定价机制“扶弱不扶强”，用好药材做好药的企业反而...
...原因是我国新药研发的基础尚不完善。与国际发达国家相比，我国的医疗产业研发水平尚处于较低水平，规模小、优秀的研发人员少、资金投入少，全国医药研发投入尚不及国际医药巨头辉瑞一家药企的投入，获得国际专利的新药尚未产生。 而创新和医药产业的增长...
...，目前中药研究仍存在缺乏明确目标，研究模式存在争议，中药研发布局分散，造成资源配置方式落后、效率较低等方面的问题。 欧洲植物药在研究、生产、标准化、质量控制、审批和市场推广等方面的成功经验，对中药现代化和国际化具有很好的借鉴意义。欧洲植物药...
...新药的开发是一个系统工程，涉及药剂学、药理学、毒理学、药物分析、药物动力及临床医学等诸多学科。开发新药的工作虽然符合科学研究的一般规律，但其投资大、周期长、风险高，因此，从立题报批，溶不得半点疏忽和懈怠，否则很可能白白消耗大量的人力，财力...
...针对目前我国中药知识产权保护方面存在的问题，业内专家认为，传统医药知识可以通过知识产权途径和本国特别法予以合理的保护，采用哪种方式，取决于受保护对象的内容和特征。对于以非知识产权途径保护传统医药知识的方式，还有待于今后国家相关政策与法规的...
...因此只有当其具有明显的疗效优势时才有开发的价值。在立题时应该进行注射给药与非注射给药途径的比较研究，以判断和说明选择注射给药的合理性。只有某个处方的注射剂型是临床所必需才有研发的价值。 ▲严格处方论证 对于以单味药材入药的，不应片面追求提取到...
...专项研究经费就高达上亿美元，美国企业和基金组织的经费投入就更多，全球已有１００多个国家和地区建立了各种类型的中医药机构，一些实力雄厚的医药巨头将中药新药研发机构建在了我国的原产地。 相比较而言，我国在中药新药领域的研发投入无异于“杯水车薪”，...
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