11月24日,在“中药合理应用与中药流通创新发展2007南方中药港国际论坛”上,专家提出了一条中药质量监控的全新思路—— “中药应‘接轨’生物制品的质量监控模式,而不应‘吻合’化学合成药的质量控制模式。对于中药产品,从某种程度上讲,生物效价检测比化学成分含量测定具有实际价值和优势。”在11月24日由世界中医药学会联合会中药专业委员主办,南方中药港承办的“中药...
...卓越的历史文化和现代文明的重要组成部分,为中华民族的繁衍和健康作出了不可磨灭的贡献。 21世纪生命科学的蓬勃发展与人们崇尚回归自然的热潮,给中药的振兴、发展和走向世界提供了良好机遇。加入WTO后我国以仿制为主的医药产业将面临严峻的考验。中药产业是我国医药产业的希望所在.是我国在国际上具有竞争力并拥有独立知识产权的产业,中医药必将再次焕发出强大的生命力,中药现...
...养及生物学特性研究。2000年,柴一秋任亚作所生物技术研究室主任,她毅然延迟硕士答辩一年,专心投入到研究室建设。并决定主攻蝉花功效成分研究、开发产品。“我有一梦想,希望揭示祖国古老中药蝉花的镇痛机理,开发蝉花的多种用途。”柴一秋说,很多人都知道冬虫夏草,却对蝉花种史料记载早,药用价值相当的古老中药知之甚少,而自己的研究方向就是寻找古老中药蝉花的人工大量培养方...
国际药物研发的最新动向如何?对国内药物研发有何启发和影响?通过分析,几位业内人士都指出,国内药物研发的突破点在于现代中药。 用西药方法研究现代中药 陈校园(广州康盛生物科技有限公司总经理):,国际上依靠传统方式研究新药的难度越来越大,寻找新的办法开发新药已成趋势。在一形势下,采用现代方法开发中药无疑大有可为,这是因为:其一,国外西药开发原有优势(资金、技术、...
随着我国《中药材生产质量管理规范(GAP)》的颁布实施,GAP药源基地建设热潮正在全国范围内兴起,各种形式的中药材生产企业如雨后春笋般在各大药材产区成立。自1998年国家药监局提出GAP以来,众多的专家、学者和药界同仁,对规范化药源基地建设中的技术性问题进行了大量研究,但如何管理药源基地和中药材生产企业探讨不多。笔者结合自已多年来从事中药材生产企业管理工作的...
...与其他投资渠道和理财工具相比,创业在上述层面上,更多了一重生活方式的含义。创业是一种生活方式,在某种意义上,生活方式也在一定程度改变着创业的思路和方向。 理财市场风起云涌,朝盈夕亏,然而创业作为一种投资手段,是受政策层面影响较小,且技术门槛相对较低的方式。 但也正是因为如此,2006创业之路如何迈步,可以探询未来走向的官方依据则不会那么明朗。记者在走访了本市...
我国的新药研发一直以来都以仿制为主。加入世界贸易组织以后,我国也将严格遵守有关保护新药专利的协议,使我国今后新药的生产和科研都面临着严峻的挑战,从仿制转轨为创新已成为国内制药企业谋求长足发展的最终取向。长期以来我国的医药行业缺乏自主知识产权,创制新药的能力非常薄弱,因此,国内医药行业应采用模仿创新的手段,由仿到创,尽快走向以创为主的发展道路。 新药上市以后是...
随着中药现代化的纵深发展,近年来“组分中药”概念开始形成,而且已然成为中药新药研发的一种新思维、新模式。在不同的场合,中药科技界的专家们对组分中药开发津津乐道,以中药创新为主的企业也联合科技界展开组分中药的研究和技术平台建设。而去年底SFDA颁布实施的《中药注册管理补充规定》亦在一定程度上对组分中药开了口子。那么,究竟什么是组分中药?为什么要开发组分中药?组...
附件6: 新药监测期 期限表(说明:除以下情形的新药不设立监测期)(表1~3) 表1:以下情形的新药设立5年的监测期 中药 、天然药物 化学 药品 治疗性生物制品 预防用生物制品 1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。 1。未在国内外上市销售的药品中: 1。1通过合成或者 半合成 的方法制得 原料药 的制剂; 1。2天然物质中提...
西药中药化的论点,自笔者于1982年在《医学与哲学》杂志第一期公开发表以来,至今十六年。如果说前十五年重点在于理论的深化探讨和验证的话,现在笔者思考的重点则是如何使此论点产主广泛的社会效益和经济效益了,即进入更广泛的实施阶段。实施的关键,在于企业界的介入, 即资金投入,落实的着眼点,在于研制新型药物——现代科学化中药。为了更多更快更省地研制新药物,现将西药中...
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