...以上海中医药大学为主要依托单位的上海中药标准化研究中心和中药标准化教育部重点实验室合作，经过多年潜心研究，已经完成了紫菀、乌药、党参、丹参、人参等50多种中药材及饮片的“标准指纹”研究与测定，研制了300多种中药化学对照品。 上海中药...
...认为，要把中药发扬光大，就要在继承传统中药精华的基础上，发展现代中药。什么是现代中药？神威人认为，现代中药必须要和现代生活接轨，必须达到“安全、高效、稳定、可控”的现代标准。要达到这个标准，只有进行创新，无论是剂型、生产、质量控制都要进行...
...管理制度、组织机构和运行机制，建立了鼻腔给药系统、透皮给药制剂、口腔给药制剂、缓控释制剂等多个中药化学工程技术和药物制剂技术开发平台。在中药单方、复方的提取分离纯化研究中，建立了大规模树脂柱层析法的提取和深加工的技术单元，并建立了相应的实验...
...复印件；③安全性试验资料应当提供相应的药物非临床研究质量管理规范证明文件；临床试验用样品应当提供相应的药品生产质量管理规范证明文件。（3）资料项目3立题目的与依据：中药材、天然药物应当提供有关古、现代文献资料综述。中药、天然药物制剂应当提供...
...实验和飞行实践证明，中医药对于航天员在空间环境中加强心血管功能、提高整体抵抗力免疫力、防治空间运动病是有效的。在经过了标准的药学药理和临床试验、审批后，这些中药在神七飞行中可以带到太空了。“中医药在航天医学领域的应用已经显示出广阔的前景。”...
...1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现，其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结，中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法，如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也...
...日前，华师大专家从我国中药中提取出多种影响血管新生的单体，些单体堪称“全能抗癌选手”，在理论上能抑制任何肿瘤，且毒副作用比传统化疗、放疗要小得多。有关成果近日发表在国际权威杂志《癌症研究》（Cancer Research）上。会上专家还...
...现代化改革试点单位。2001年，国家食品药品监督管理局将这种单味药材饮片经标准工艺加工制作的中药标准提取浓缩颗粒正式命名为“中药配方颗粒”。2002年江阴天江药业通过“中药配方颗粒”生产企业GMP认证。最近，总投资达1.2亿元的国家发改委“...
...工艺落后；三、质控标准不严格。 痰热清以“新一代”中药注射液著称，因其按照2000年颁布的《中药注射剂研究的技术要求》生产，在技术和质控标准上都达到了新的高度，明显优于传统中药注射液。针对传统中药注射液的弊端，上海凯宝药业对症下药，在生产的...
...近年来，药理学和免疫学的多方研究表明，灵芝多糖芝扶正固本最有效的成分之一，具有广泛的药理活性，排毒、抗放射，提高肝脏、骨髓合成dna、bna的能力，抗肿瘤增强机体免疫等效果。因此多糖的提取为广大科研人员药研制者所重视，他们不断研究和探索...
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