...出具药品注册申请受理通知书；不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。已申请中药品种保护的，自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间，暂停受理同品种的仿制药申请。第七十七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理...
...出具药品注册申请受理通知书；不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。已申请中药品种保护的，自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间，暂停受理同品种的仿制药申请。第七十七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理...
...具体办法另行制定。第四十六条 多个单位联合研制的新药，应当由其中的一个单位申请注册，其他单位不得重复申请；需要联合申请的，应当共同署名作为该新药的申请人。新药申请获得批准后每个品种，包括同一品种的不同规格，只能由一个单位生产。第四十七条 对已...
...野生动物保护品种野生麝的麝香，是临床上重要的药材之一，有近20种传统中药是以麝香为原料制作的，其中有的还是保命的急救药。但由于当前的天然麝香库存基本趋零，为了保证重点急救药品的生产，药厂只能争取调拨极少量的天然麝香，以解燃眉之急，而绝数相关...
...，经逐年采集，有些品种的产量有所下降，造成常用中药材的紧缺，如厚朴；有些药材如牛黄、麝香，本来产量就小，更显得供不应求；有些品种是国际、国内公布的珍稀濒危动植物品种，如野山参、羚羊角、虎骨等。由于这些问题大大影响了中药的应用，影响了中药资源...
...保护措施。由于我国专利法目前对药品本身尚未规定专利，仅新药可以通过申请生产方法专利或外观设计专利来实行部分保护，也就是说，新药品种不能通过专利来寻求保护。这样，就应该有一定的行政手段来对新药衽保护。卫生部于1987年3月2日颁发了《关于新药...
...申请生产该新药。2．注册事项3，增加中药的功能主治或者化学药品、生物制品已有国内同品种使用的适应症，其药理毒理研究和临床试验应当按照下列进行：（1）增加中药新的功能主治，需延长用药周期或者增加剂量者，应当提供药理毒理试验资料或者文献资料。经...
...，经逐年采集，有些品种的产量有所下降，造成常用中药材的紧缺，如厚朴；有些药材如牛黄、麝香，本来产量就小，更显得供不应求；有些品种是国际、国内公布的珍稀濒危动植物品种，如野山参、羚羊角、虎骨等。由于这些问题大大影响了中药的应用，影响了中药资源...
...,结合本省的实际,制定并颁发适合贵州的《贵州野生药材资源保护管理条例》,特别是保护中药 品种的制定,因《国家重点保护野生药材名录》中涉及贵州中药品种不多,贵州许多珍稀濒危名贵的药用植物如杜鹃兰、独蒜兰、石仙桃、白及、金铁锁、倒提壶、 黑骨藤...
...药材品种和重点企业的药材基地，切实解决好制约中医药业可持续发展的瓶颈问题，突出成效及对行业发展的带动作用。 1、中药资源可持续利用 （1）推动自然保护区建立与野生药材重点分布区结合，实现核心区域性药材就地保护。 （2）加快濒危药材的野生抚育...
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