古时所说的“剂”，指药物制成的形式，现在称为剂型。剂有多种，如汤、酒、丸、散、膏、丹、锭、片、露、霜、胶、茶、曲等（药物和处方的性质分为十剂、十二剂等，是另一种意义。一帖药或一付药，古人称为一剂药）。
中药、天然药物注册分类及申报资料要求 本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。 本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。
同一药物可有不同剂型适用于不同给药途径。不同给药途径药物的吸收速度不同，一般规律是静脉注射>（快于）吸入>肌肉注射>皮下注射>口服>经肛>贴皮。不同药剂所含的药量虽然相等，即药剂当量(pharmaceutical equivalance) 相同，药效强度不尽相等。因此需要用生物当量(bioequivalance)，即药物不同制剂能达到相同血药浓度的剂量比值，...
...认为只要涂点外用药就行了，结果往往无济于事，贻误病情，致使病情加剧、恶化。其实治疗皮肤病不仅要对症选药，还要根据病变的病期、部位准确选用不同剂型的药物。 据不同病期选剂型 相同的药物有不同的剂型，如溶液、粉剂、霜剂、洗剂、软膏、酊剂和乳剂等。不同的剂型，有不同的作用和适应症，故应根据不同病期的临床症状和皮损特点，正确选用不同剂型的外用药。一般急性期局部红肿、...
炮制的分类是随着炮制方法的不断发展而产生的。明代缪希雍等编着的《炮炙大法》是一部以制药为主要内容的书，按照药物类别分成水、火、土、金、石、草木等类，历代一般采用此种分类方法。他还把《雷公炮炙论》中的炮制方法归纳为十七种，后世称为“炮炙十七法”，其中很多方法，直到今天仍然广泛应用。为了便于了解这十七种炮制方法的含义，现分别简介如下： （1）炮：将药物置于火上加...
剂型和种类很多，组成各异，但对药物释放的速度和程度都能产生不同影响，即使一种药物以相同的剂型和剂量，同一途径给药时，由于剂型因素上的差异，对药物的释放也很可能有很大差别，从而影响到治疗效果。 （一）口服液体剂型 1．溶液型药剂 （1）溶液型剂的吸收特点：溶液是药物以分子或离子型式分散在体液中的热力学稳定体系，给药部位对水溶液的吸收一般都较快而完全，某些剂型因...
附件2： 化学 药品注册分类及申报资料要求 一、注册分类 1。未在国内外上市销售的药品： （1）通过合成或者 半合成 的方法制得的 原料药 及其制剂； （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂； （3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学 异构体 及其制剂； （4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物； （5）新的 复方制剂 ...
附件3： 生物制品注册分类及申报资料要求 第一部分 治疗用生物制品 一、注册分类 1。未在国内外上市销售的生物制品。 2。 单克隆抗体 。 3。 基因治疗 、 体细胞 治疗及其制品。 4。 变态反应 原制品。 5。由人的、动物的组织或者体液提取的，或者通过发酵制备的具有 生物 活性的多组份制品。 6。由已上市销售生物制品组成新的 复方 制品。 7。已在国外上...
中药、天然药物注册分类及申报资料要求 本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。 本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。
历代医家经过长期的临床实践创制了多种剂型，如汤、散、丸、膏、丹、酒、露、锭、饼、条、线、浸洗、搐鼻、坐药、 导药 、熏剂等。近年来，又创制了片剂、冲服剂、针剂、海绵剂、油剂、气雾剂、胶囊剂等。 这些剂型，各有其治疗特点。 汤剂：吸收快，易发挥效用，并能结合辨证施治，随证组方，能全面照顾各种病证的特殊性。 丸剂：丸者，缓也。多药力持久，服用方便，体积小，便于携...
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