...我国的优势。在当今知识产权越来越重要的时代,我们应抓住机遇,发挥我们的优势,开发出具有中国特色的新型中药产品。 现在西方国家在研制新药方面把目光瞄准我国传统中草药,试图从中草药中发现新的活性成分、新的单体,创制出新型药物,于是,世界掀起了一股...
...的重中之重。分子对接法是基于受体大分子三维结构来寻找先导化合物的重要方法,就是两个或多个分子之间通过几何匹配和能量匹配而相互识别的过程,也是计算机辅助药物分子设计中最为重要的方法之一,为中药研究提供了新思路和新方法。 在机体内药物分子与...
...三七的药品开发有三个大的方向:一是单体有效成分的开发,主要属国家中药新药的一、二类产品的开发,如三七单体皂苷、三七素、三七多糖的开发;二是复方制剂的开发,主要属国家三类中药新药的开发,是三七开发前景最广阔的领域;三是三七标准提取物的开发,...
... 目前,多糖研究的层次与水平,还远远落后于蛋白质和核酸,主要集中体现在多糖结构与功能的关系、体内代谢过程与作用机制尚未阐明。限制中药多糖研究的主要“瓶颈”问题是中药多糖制剂不够精确化、标准化,化学结构与构效关系不明确,水溶性一般较差,从而...
...中药新药研究过程中,药品安全性评价是新药研究开发的重要前提。而长期毒性试验(以下简称长毒)又是安全性评价中的重中之重。长毒血液生化的检测结果常常是评判肝肾等重要脏器功能是否正常的客观而又灵敏的指标。但是,血液生化检测结果却受到诸多因素的...
...新药范围。第三条 凡在国内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本法的有关规定。第二章 新药的分类和命名第四条 新药按药品管理要求分以下几类:一、中药:第一类中药药材的人工制成品;新发现的中药材;中药材新的药用...
...工业生产(产业化),并能为国际市场接受、有国际竞争力的中药制剂(国际化)。现代化是基础和关键。如何实现现代化,必须在研究思路上有所突破和创新。 中药开发研究有两条途径。一条途径是从单一植物中提取有效成分(单体化合物)或提取物开发成新药。前者如从...
...温度下),继初步稳定性考察后,放置3个月再考察一次,以后一定日期取样测定。此项研究的目的是考察药品的使用期限,考察项目以色谱法为主,并同考察性状、含量等,包装材料对药品的影响也应予以注意。(三)药理学方面的研究从医院制剂中开发新药最大的...
...国际药物研发的最新动向如何?对国内药物研发有何启发和影响?通过分析,几位业内人士都指出,国内药物研发的突破点在于现代中药。 用西药方法研究现代中药 陈校园(广州康盛生物科技有限公司总经理):,国际上依靠传统方式研究新药的难度越来越大,寻找...
...中医药特色,又易为国际社会所接受。因此,中药新药研究过程中,加强组分配伍的研究必不可少。王永炎还建议,构建中药新药研发平台时,在严格遵循GAP、GLP、GCP、GMP、GSP等规范的同时,也应重点考虑环境生态监测(EPA),只有这样,才能...
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