...其三，本次修订对倒挂药材品种将有所整治与规范，这意味着一部分品种会退出药典，甚至可能从市场上消失；其四，增加和完善中药质量标准安全性指标，将有利于解决中药出口中常见的农药残留、重金属含量等问题，从而推动中药出口；其五，领头企业参与起草标准的...
...《中国药典》的沿革”，一部中首次收载中药成方保密品种11个；二部中也首次收载了膜剂和控释片剂，并根据世界卫生组织规定的药品命名原则，对本版中的部分药名进行了修订。质量标准结合国情和实际需要，检测手段上，仍以化学分析法占主要地位，鉴于药典...
...本品系由人血丙种球蛋白、磷酸组织胺（或盐酸组织胺）配制而成。能刺激机体产生抗组织胺的抗体，从而消除内源性组织胺的致病作用，用于治疗过敏性疾病。1 制造1.1原料要求1.1.1 配制用水应符合《中国药典》要求。1.1.2 化学药品应符合《...
...品种，而不是始自清代的《植物名实图考》，从而为《中国药典》收载铁线莲属植物作为正品威灵仙，提供了早期文献学的依据。传统的药用白头翁乃是毛莨科的白头翁，《植物名实图考》上的白头翁则是菊科泽兰属植物，《滇南本草》上收载的一支箭又名白头翁。目前所用...
...将其应用于保健品中，是不可以的。 据了解，正在修订的《药品注册管理办法》进一步加强了对中药品种保护和药品注册的衔接，对中药不合理和简单改剂型、侵犯他人知识产权的行为进行了严格限制，同时鼓励申请人采用新技术、新方法和新材料，提高药品质量，...
...2007年9月8日中、美两国药典委员会在上海进行了短暂而富有成效的会谈，双方对过去几年的合作进行了回顾并就如何进一步全面、深入地进行紧密的合作进行了洽谈。 国家食品药品监管局副局长兼国家药典委员会秘书长吴浈先生首先简要介绍了中国药典委员会...
...管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止...
...该企业到工商行政管理部门办理经营药品登记注册的前置条件。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。第四，《药品经营许可证》的内容及管理。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。由于企业在经营过程中其经营方向、经营方式、...
...中国医药报讯 《美国药典》“通则〈467〉残余溶媒新标准”于7月1日起执行，新标准将与ICHQ3C保持一致。 新标准的最大变化是从单专论中去掉了有机挥发性杂质（OVI）的检测，而统一执行残余溶媒的总则。所有的原料药、药用辅料和制剂产品都要...
...药品价值的比例为15％一25％，有的品种30％以上。而在我国仅占8％一9％左右。我国现有药包材生产企业中，多为乡镇集体企业，规模小，人员素质、装备、技术及管理水平低，产品质量不稳定等问题普遍存在。1998年中国医药包装协会对部分药用玻璃管及...
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