...。 目标在海外 2000年6月，国家药监局(SDA)正式批准瑞士诺华公司研制的艾斯能(重酒石酸卡巴拉汀)进入中国市场，为中国广大AD患者及其家庭带来了福音的同时，也掀开市场争夺战的序幕。至此美国FDA批准上市的三种药品已经全部在中国上市。 ...
...本报讯 （记者胥晓琦）日前，“中国中西医结合学会科学技术奖”获科技部批准在京设立。该奖项属社会力量设奖，将授予在中西医结合基础研究、临床研究和开发研究中取得优秀成果的集体和个人；奖励项目分3个等级，奖励周期为每年一次。同时，...
...中国医药报北京讯 记者侯玉岭报道 国家药品不良反应监测中心日前发布第12期药品不良反应信息通报。通报提醒医生、和医药企业：硫普罗宁注射剂和胸腺肽注射剂可能会引起患者过敏性休克。 通报称，1988年至2007年5月，国家药品不良反应监测中心...
...第一节 药品注册标准第一百三十六条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人...
...第一节 进口药品的注册第八十四条 申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。申请进口的药品，其生产应当...
...近日，欧洲药品管理局（EMEA）在完成对噻唑烷二酮类药物罗格列酮（商品名：文迪雅）和吡格列酮（商品名：艾可拓）的利弊评估后，认为些抗糖尿病药物在其适应证范围内仍然效益大于风险。但是，EMEA建议修改罗格列酮产品信息，并建议采取措施...
...有了药品的商标名。大多数临床医生习惯使用药品的商品名和商标名开处方，而消费者买药、用药时应搞清它的通用名，因为很多药品的商品名很接近，有的同音，有的仅一字之差。由于企业在为药品申办商品名和商标时，要付出一定的费用，所以同一种药，虽然质量一样...
...的，而且通常容易记，它们常指药物的某一特性，例如：Lopressor(降压药)降低血压，Vivactil是抗高血压药，Glucotrol控制高血糖，Skelaxin是骨骼肌松弛剂。商品名Minocin，仅是minocycline非专卖名的...
...药品生产经营者的资格管理。首先建立了许可证管理制度，明确规定开办药品生产经营企业(含医疗机构的制剂室)的，需经药品监督管理部门审查批准并发给许可证明文件；其次，设置了《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)的认证...
...中华人民共和国卫生部批准，由卫生部中华预防医学会、国家食品药品监督管理局中国医药国际交流中心、长春市人民政府、吴阶平医学基金会、中国老年保健协会、吉林省经济贸易委员会、吉林省卫生厅、吉林省药品监督管理局、长春市卫生局、长春市药品监督管理局、...
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