...布氏菌病传染源有密切接触者，每年应免疫一次。布氏菌素反应阳性者可不予接种。 用法 1.使用前应仔细检查安瓿，安瓿不应有裂纹。 2.菌苗按所载人份量加入灭菌生理盐水溶解。每支安瓿10人份，加入0.5ml，溶解后之菌苗应3小时内用完。 3.上臂外侧上部皮上划痕接种。在接种处用酒精消毒，待干后，滴上菌苗（每人份0.05ml），再用消毒针划痕。10岁以下儿童及复种者...
人二倍体细胞株来源于正常人胎儿组织，主要用于培养病毒制备疫苗等。 [B]A细胞株的要求[/B] 用于疫苗生产的人二倍体细胞株（以下简称细胞株）须按下列规定进行全面检定。新建立细胞株，应按《新生物制品审批办法》进行审批。 1 建立细胞株必须具备下列资料 1.1 建立细胞株所用的胎儿的胎龄和性别，中止妊娠原因。 1.2 建立细胞株所用胎儿的父、母年龄、职业及健康...
本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫健康人的新鲜血浆分离、提纯、经病毒灭活、冻干制成。主要成份为人凝血因子Ⅷ及少量纤维蛋白原，含适量稳定剂，不含防腐剂，为乳白色疏松体。本品对缺少凝血因子Ⅷ所致的凝血机能缺陷具有纠正作用，专供防治甲型 血友病 患者的出血症状。 用法 本品专供静脉输注，应在临床医师的严格监督下使用。用前应先以30～37℃灭菌注射用水或5% 葡萄 糖注射...
...离心，弃上清。 第三、四、五次分别用75ml蒸馏水洗。 将沉淀物悬浮于总体积为175ml蒸馏水中，混匀，分装，4℃保存。 1.1.6 正常 人血 清 分别收集20份以上正常人血于干燥灭菌的 玻璃 瓶中，待血凝固后，放于37℃保温5～6小时，置4℃冰箱过液，分离血清，混匀，定量分装（0.5ml/安瓿），冷冻干燥，-20℃保存。 用时，取冻干品1支，按标示量加蒸...
本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫健康人的血浆中分离、提纯、冻干并经病毒灭活处理制成。主要成份为纤维蛋白原，纯度在70%以上。含适量 枸橼 酸钠、氯化钠和 葡萄 糖作为稳定剂。不含防腐剂，专供静脉输注用。用于治疗产后大出血及因大手术、外伤或 内出血 等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的 凝血障碍 。 1 制造 1.1 制造要求 1.1.1 对血浆的要求 1.1.1.1 ...
...用后应立即洗净，用前应除热原质及灭菌处理。 1.1.5生产用水应符合饮用水标准，直接用于制品的水应符合注射用水标准。所用各种化学药品应符合《中国生物制品主要原材料试行标准》规定，未纳入试行标准者应不低于分析纯。 1.2制造工艺 1.2.1诱生病毒 采用9～10日龄健康鸡胚，于尿囊腔接种适量病毒，37℃培养48～72小时，鸡胚发育良好，病毒达到适宜滴度后，收集...
...辚，高驰兮冲天； 结桂枝兮延伫，羌愈思兮愁人； 愁人兮奈何，愿若今兮无亏； 固人命兮有当，孰离合兮何为？ 少司命 秋兰兮麋芜，罗生兮堂下； 绿叶兮素华，芳菲菲兮袭予； 夫人兮自有美子，荪何以兮愁苦； 秋兰兮青青，绿叶兮紫茎； 满堂兮美人，忽独与余兮目成； 入不言兮出不辞，乘回风兮载云旗； 悲莫愁兮生别离，乐莫乐兮新相知； 荷衣兮蕙带，儵而来兮忽而逝； 夕宿兮...
本品系采用布氏菌弱毒菌株，经培育后冻干制成。用于预防 布氏菌病 。 1 菌种 1.1 用弱毒牛型104M菌种。菌种应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。 1.2 菌种应经冻干，保存于2～8℃，并指定专人负责保管。 1.3 禁止使用通过动物后再分离培育出之菌株制造菌苗。 1.4 菌种的免疫力试验每3年至少检定一次。 1.5 菌种检定 1.5.1 培养特性 在...
1 毒种 与A1项相同。 2 细胞 2.1 细胞株 用于疫苗生产的人二倍体细胞株必须不含外源因子，核型正常，对病毒敏感。可用KMB-17、2BS等株。所用细胞株须经卫生部批准。 2.2 原始细胞种子批 一个细胞种子批，应有足够量的早世代细胞，分装安瓿保存于液氮中。 2.3 生产用细胞种子批 用一个或多个安瓿细胞种子，传代繁殖到适宜世代，具有一定量的均一细胞，...
本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫健康人的新鲜血浆分离、提纯、冻干并经病毒灭活制成。主要成份为人凝血因子Ⅷ及少量纤维蛋白原，含适量 枸橼 酸钠，不含防腐剂。本品对缺秒人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能缺陷具有纠正作用，专供防治甲型 血友病 患者的出血症状。 1 制造 1.1制造要求 1.1.1 对血浆的要求 1.1.1.1所用之血浆来源应符合《原料血浆采集（单采血浆术）规...
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