...国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号，以下简称...
...卫生部曾经颁布了29种中药材是有毒药材，些有毒中药在使用上是严格进行监控的。2000版的药典上列出了70种中药有大毒、中毒、小毒，这些药材在使用上也要比较慎重。近年来，国家食品药品监督管理局成立了不良反应监测中心、再评价中心，全国也成立了...
...，也要防止生产无效甚至有害的药品。二、新药临床研究的一般要求新药申请临床研究在取得卫生部门同意的后，按批准的权限，在由卫生部或卫生厅（局）指定的医院进行。在临床前，新药研制单位要与卫生行政部门指定的医院签订临床研究合同，免资提供药品（包括...
...5月14日，对于闹得沸沸扬扬的“王老吉”卫生部发布了《关于王老吉凉茶有关情况的说明》，确认王老吉凉茶中的鸡蛋花、夏枯草等原料的食用安全。事件到此似乎应该是告一段落了，喝过王老吉的人也应该松了口气，但是，就像三鹿、无抗奶和康师傅矿泉水事件...
...管理。⑨调查、处理药品质量、中毒、事故。⑩对违反《药品管理法》用计有关法规的行为追查责任，进行处罚；对需要追究弄事责任的，向司法部门控告。（2）省、直辖市、自治区卫生厅（局）所属药政处（局）的职责范围。除不拟定《药品管理法》实施细则和审批新药...
...品，往往专属性不够，尤其多种药材共有的成份。因此《中国药典》1990年版修订时，尝试增加了对照药材的薄层色谱鉴别。经过实践，证明可以解决化学对照品不足，以及单靠一种化学对照品难以准确鉴别等急待解决的问题。而且对照药材的色谱给出的信息远比...
...昨日记者从市卫生局了解到，卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局三部门联合发出《关于加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》和《中药注射剂临床使用基本原则》，今后中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用。 据市卫生局医政科科长...
...大部分是相同的。（4）新药的类别中，尽可能包含各种类的新药，以便于研究者对号入座，正确地执行国家关于新药的规定。2．新药的分类目前我国对于新药的分类，是将新药佞成中药和西药两大部分，而中药、西药又按照各自不同的成熟程度再分类。现行《新药审批...
...一个新药从基础研究开始直到获得承认、生产上市，一般需要10年以上的时间，每个新药的平均开发费用约为3～5亿美元，而其中，所花的费用及时间70%以上是花在临床研究上。 回头看看国内中药的新药临床研究，主要因资金投入问题，质量远达不到国际水平，...
...授权上海、天津、北京、广州、武汉、大连、青岛、广东省及福建省药品检验所为口岸药检所。同年卫生部发出《关于加强进口药品管理的规定》的通知，对首次进口药品审批等问题作了补充规定。又于1986年底成立了进口药品评审小组。并编印下发《进口药品品种目录...
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