给中药法规/新药申请的申报与审批条目的留言 -- 118.74.27.106 2012年6月1日 (五) 14:08 (CST) 留言： 想找一个代理申报审批的,有没有啊,专利号是ZL200510012437.8
...中已有药用要求的辅料、改变影响药品质量的生产工艺等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批，同时通知申请人。 修改药品注册标准的补充申请，必要时由药品检验所进行标准复核。 第一百条 改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由省、自治区、直辖市药...
...见。符合规定的，将审查意见、核查报告、生产现场检查报告及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时通知申请人；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由，同时通知药品检验所停止该药品的注册检验。 第七十九条 药品检验所应当对抽取的样品进行检验，并在规定的时间内将药品注册检验报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时抄送通知其检验的省、自...
第四十五条 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批： （一）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂； （二）未在国内外获准上市的 化学 原料药 及其制剂、生物制品； （三）治疗 艾滋病 、 恶性肿瘤 、罕见病等 疾病 且具有明显临床治疗优势的新药； （四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。 符合前款...
...药品审评中心依据技术审评意见和样品检验结果等，形成综合意见，连同相关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给《药物 临床试验 批件》；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。 第九十三条 临床试验获得批准后，申请人应当按照本办法第三章及有关要求进行试验。 临床试验结束后，申请人应当填写《药品...
此部分内容包含以下子章节，请点击标题阅读: 新药的审批程序和权限 新药申报资料项目 新药申报所需资料的有磁要求 新药的保护及技术转让
针对社区 常见病 、 多发病 和诊断明确的 慢性病 ，应用中医药方法和适宜技术开展连续性的诊断、治疗、护理，满足社区居民对 中医 医疗服务的需求。 一、基本原则 （一）以社区常见病、多发病和诊断明确的慢性病为主； （二）以病人为中心，以家庭为单位，开展慢性病中医药防治； （三）突出中医药特色，积极应用中医药适宜技术； （四）建立中医 医院 和社区卫生服务机构...
《艺苑朝华》广告〔１〕 虽然材力很小，但要绍介些国外的艺术作品到中国来，也选印中国先前被人忘却的还能复生的图案之类。有时是重提旧时而今日可以利用的遗产，有时是发掘现在中国时行艺术家的在外国的祖坟，有时是引入世界上的灿烂的新作。每期十二辑，每辑十二图，陆续出版。每辑实洋四角，预定一期实洋四元四角。目录如下： １．《近代木刻选集》（１） ２．《拾谷虹儿画选》 ３...
...部批准进口并已在国内使用的品种（包括 复方制剂 中所含的成分），一般列入西药第四类新药管理。 3．“中西药复方制剂”（原西药第三类），凡按照中医药理论拟订处方并进行临床研究。在处方中以中药起主要疗效的，列入中药第三类新药管理。 4． 盐类药物 。为改变其溶解度、提高稳定性等而改变其酸根 碱基 者，或改变金属元素形成新的多金属 化合物 ，但结合的酸根或碱基系一...
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