...1、中药注册审批应规范化、国际化、权威化。 中药的故乡在中国，中国政府的中药管理机构具有指导全世界中药产品发展的能力，应尽快制定同具有类似美国FDA那样的国际权威性的注册审批程序和规则，作为世界各国注册审批中药的在照。 2、中药的注册审批...
...条例》），制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。第三条 药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的...
...新生物制品审批办法 第一章总则 第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定，为加强新生物制品研制和审批的管理，特制定本办法。? 第二条生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程...
...内容必须实事求是，符合实际情况。 五、项目审批 1、国家级中医药继续教育项目由省中医管理局审查后，于每年9月底以前，向全国中医药继续教育委员会申报，由全国中医药继续教育委员会批准。 2、省级中医药继续教育项目，经省中医管理局初审，省继续...
...现代医学适应症的相关性，从中医和现代医学两个方面来分析疾病的病因和病机，在考虑市场的需求因素后，确定该研究课题的开发方向，根据选题的临床适应症的定位，考虑病因和病机，参照新药审批的标准和国际公认的药理模型进行设计选题的具体研究。此时，中医理论...
...本报讯 近日蒙牛集团研发的“冠益乳酸牛奶”，获得了由国家食品药品监督管理局审批的“国食健字号”证书，成为了国内首个获此证书的酸奶品种。这意味着冠益乳酸奶完成了从食品到保健食品的跨越，正式成为保健食品的一员。 保健食品是食品的一个种类，具有...
...在被查处的虚假医疗广告、违法医疗机构中，不少是打着中医旗号的。这使中医这个维护了中华民族几千年健康生息的国粹被盗名，被篡改，使人们被虚假医疗欺骗在前，曲解中医精髓在后。下面的几大特点就是盗名中医的伪科学的“常见症状”—— 症状一 号称能...
...医疗全民保险，看西医不花一分钱，而看中医对他们来说也是很贵的。中药之苦是他们从未遇到过的，煎煮后的异味还影响很重视家居环境的其他家庭成员，为何在不允许打医疗广告、靠口口相传的荷兰，能长期保持患者盈门的兴旺？这里我没有任何标榜之意，个人水平也...
...40%以上。 我国现有中药厂3000余家。由于中成药的审批时间长，而中药提取物则不需要审批；很多厂家不再生产中成药，成了生产中药提取物的工厂。他们彼此相互压价，加剧了对中药资源的破坏。 中药提取物的大量出口帮助了国外发展中成药产业。国外利用...
...问题以及格式排列等作出决定；药品拉丁名由干事会进一步征求意见后确定。干事会根据大会讨论意见，对药典草案进行修订和技术复核。 1952年底，完成药典草案，报卫生部核转政务院文教委员会审批。 1953年2月5日，批复同意《中国药典》一九五三年版...
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