...不良反应监测以及中药注册管理及技术审评等内容的中药标准规范技术体系。 中药材、中药饮片、中成药是支撑中药发展的必不可少的三部分,但人们对中药材尤其是中药饮片却一直缺乏应有的重视。当下中药饮片的GMP认证事关整个产业的发展,但作为前提的标准问题却...
...沉重的负担。“如果说有什么困难,那就是资金,希望得到政府更多的支持。”萧伟说。 而除了背后大集团的支持,诸多中药企业已经开始依靠更多的方法筹集资金,以完成FDA认证。贵州同济堂选择了海外上市募集资金,杏灵药业也采取了国际合作的模式。 但...
...售货员说,现在,人们购物不仅仔细察看商品的生产日期、保质期、产地等,更多的还要看产品是否通过国家必要的认证。而且,消费者还经常询问那些认证的“来头”或是“含金量”。比如中秋节的月饼,如果没有贴上质检部门或卫生部门的月饼专用标志,即便是名牌月饼,...
...、拳头产品和知名品牌不多、科技创新能力不强等因素的制约。希望通过这次座谈会,加强与各位专家、药界同仁的携手合作,加快科研步伐,继承和创新中药饮片炮制技术,保证并提高中药饮片质量,共创中医药文化的美好未来。 房书亭在开幕式上说,参加本次大会的...
...康美饮片在北京地区推广起到示范效应,快速获得北京医院认同,推动康美北京医院终端扩张。中药饮片企业都较小,有实力的企业有能力整合医院终端。 中药饮片行业兼具天时、地利、人和:国家中医药产业规划扶持;进入基本药物目录在提高报销比例的同时(报销...
...中药材出口仍将呈走畅上升之势。 2.国内药厂总体需求依然不旺。目前,全国药厂通过GMP认证的企业尚不到一半,将有部分药厂被淘汰,被认证合格的和即将认证的企业通过重组、更新改造,已花费了大量资金,多数厂家流动资金偏紧,所以2004年全国药厂对...
...GAP药材的上市应通过必要的药品管理程序 由于中药材属于药品范畴。GAP药材又是药品生产企业的产品,理应纳入药品管理范围。因此,除企业本身通过GAP认证以外,还应按相关技术要求制定产品的企业标准并进行必要的技术审核等。另外,技术标准是发达国家、...
...GAP药材的上市应通过必要的药品管理程序 由于中药材属于药品范畴。GAP药材又是药品生产企业的产品,理应纳入药品管理范围。因此,除企业本身通过GAP认证以外,还应按相关技术要求制定产品的企业标准并进行必要的技术审核等。另外,技术标准是发达国家...
...刑事处罚48人。从1999年开始,国家食品药品监管局在全国药品生产企业中强制实施药品生产良好规范(GMP)认证计划。1999~2002年底,血液制品、大容量注射剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、粉针剂的生产企业全部进行了认证,其中341家未达到...
...2003年国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布的《中药饮片GMP补充规定》指出:2004年7月1日开始,中药饮片包装必须符合要求,然时至今日,中药饮片加工厂、药贩供应药店、医院的中药饮片包装仍然不符合要求。《规定》颁布三年了,当问及用废旧...
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